機會擺在眼前，想搭乘此次全新的高速列車，尤其是短期內(nèi)，期望獲得的投資回報最大化的公司，需要精心部署戰(zhàn)略，全力的投入以及具備克服艱巨困難的順應力。

　　經(jīng)濟壓力

　　生物仿制藥局面的改變，源于全球制藥市場的兩個大事件的雙重影響：其一，前所未有的世界大制藥廠家產(chǎn)品的專利過期集中期;其二，全球范圍的經(jīng)濟危機迫使各國的醫(yī)療系統(tǒng)急劇而持續(xù)地削減支出。對于發(fā)達市場的投資商，有限的經(jīng)濟增長及醫(yī)療系統(tǒng)的壓力讓"專利懸崖"成為了仿制藥真正的獲利期，實現(xiàn)了大量醫(yī)療資金的節(jié)省。生物制品是現(xiàn)有治療藥品中最昂貴的成員，它們即將到期的專利，潛在地提供了2015年后，西方國家最有利的節(jié)省開支方式。而生物仿制藥正是幫助它們抓住這一機遇的關鍵。生物仿制藥同樣向新興醫(yī)藥市場的投資者，顯示出強勁的發(fā)展?jié)摿Γ�如巴西，印度和中國。生物仿制藥提供了一個拓寬涉及面及提高醫(yī)療保健消費內(nèi)在價值的機會。

　　對生物仿制藥的需求不斷增長

　　為生物藥尋求經(jīng)濟型替代品的迫切性，反映在對這類藥物需求的不斷增長。從80年代起步以來，生物藥已經(jīng)迅速發(fā)展為1380億美元(2010年)的龐大市場。其中最具影響的產(chǎn)品包括重組胰島素，人生長激素(HGH)，阿替普酶，促紅細胞生成素(EPOs)，粒細胞集落刺激因子(G-CSFs)和各種單克隆抗體(MAbs)及其他。目前生物藥占據(jù)了16%的全球藥物開支并顯著勝于大品牌總銷售額。

　　專利過期帶來新的機遇

　　許多暢銷的生物藥，包括赫賽汀(Herceptin)，恩利(Enbrel)，賴脯胰島素(Humalog)，美羅華(MabThera)，類克(Remicade)，阿法達貝泊汀(Aranesp)均將在未來的5年內(nèi)失去專利的保護，為生物仿制藥競爭者開啟新的致富之路。重要的治療領域如癌癥，糖尿病和風濕性關節(jié)炎將為生物仿制藥新浪潮的先驅，產(chǎn)品集中在針對抗腫瘤壞死因子的單抗，癌癥領域的單抗和胰島素。

　　分清市場

　　生物藥和生物仿制藥主要有三大市場，分別為美國、其他經(jīng)濟發(fā)達國家(歐洲，日本和加拿大等)和醫(yī)藥新興市場。美國占據(jù)了全球生物藥花費的大半份額，它也將是生物仿制藥市場長期發(fā)展的重要驅動力。其他發(fā)達國家有著生物仿制藥的成熟框架，然而到目前為止發(fā)展速度仍比較緩慢;歐洲是其中最先進的分子。生物仿制藥的一些高速發(fā)展發(fā)生在新興市場，在這些地區(qū)生物仿制藥已經(jīng)存在(盡管管理制度尚不健全)，在日本，最近也參照歐洲的模式建立了生物仿制藥的指導原則。日前我國也啟動了生物類似藥研究技術指導原則制定專項工作。幫助我國生物仿制藥企業(yè)抓住機遇，邁入發(fā)展快軌道。