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基本藥物生產也需向優勢企業集中
2014/3/25 10:35:42 來源:中國產業發展研究網 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關閉】
核心提示:基本藥物生產也需向優勢企業集中針對新修訂GMP要求,企業必須投入巨資對原有廠房設備進行改造升級,對藥品生產企業自身經濟實力及融資能力將是一大考驗。同時也為行業集中度的提高提供了機遇。醫藥行業的并購重組事件頻現,也被指與國內醫藥行業產能過剩有關。以維生素C原料藥為例,國家發改委、工信部發布的維生素C行業調查顯示,由于一些地方違規審批和建設新增維生素C產能項目,導致中國維生素C行業產能超出全球需求近1倍。
此外,同一通用名仿制藥的批文泛濫也是導致產能過剩的一大原因。來自國家食藥監局總局的數據顯示,阿莫西林這一藥品的批文多達668條。也正是在這樣的背景下,GMP改造、招標政策導向均在有意引導優勢企業加快并購重組。
以新版GMP為例,這一正在實施準入“門檻”,對認證企業的硬件部分即參照歐盟相關標準,軟件部分參照美國FDA相關標準,并結合我國實際情況形成,對藥品的質量標準和要求都非常嚴格。
有醫藥行業分析師就表示,針對新修訂GMP要求,企業必須投入巨資對原有廠房設備進行改造升級,對藥品生產企業自身經濟實力及融資能力將是一大考驗。同時也為行業集中度的提高提供了機遇。一些資金實力較弱、在GMP認證上存在困難,但其產品價值卻比較大的中小企業,將成為一些大型藥企并購的對象。
有不愿具名的企業也指,上市公司重大重組事項的增多,其實是行業發展的必然要求,因為現有的標準提升和政策變化,均意在引導業內外資本參與提高行業集中度的計劃。
依照工業和信息化部早就制定的《醫藥工業“十二五”發展規劃》,到2015年,銷售收入超過500億元的企業達到5個以上,超過100億元的企業達到100個以上,前100位企業的銷售收入占全行業的50%以上。
與此同時,基本藥物生產也需向優勢企業集中,主要品種銷售前20位企業占80%以上市場份額,這意味著資源將會向大企業靠攏。
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