非處方藥產業發展迅速市場規模居世界前列

　　非處方藥是指經國家藥監部門審定批準后，不需要醫師或其他醫療專業人員開具處方即可購買的藥品。這類藥品大多用于多發病、常見病，如感冒、咳嗽、消化不良、頭痛、發熱等疾病的自行診治。

　　“這些小傷小病通過自我藥療，完全可以得到有效緩解和治療。”中國非處方藥物協會會長白慧良認為，我國醫療資源分配不均，發展非處方藥產業，倡導負責任的自我藥療，在一定程度上將有利于緩解“看病難、看病貴”的局面。

　　白慧良介紹，隨著生活水平不斷提高，民眾越來越重視健康，對非處方藥物及健康產品的需求也不斷增加，我國非處方藥行業隨之快速發展。自2000年以來，我國非處方藥物市場規模快速增加，2011年市場規模接近1400億元，占我國醫藥銷售額的15%至20%，非處方藥市場容量躍居世界前列。

　　中國非處方藥物協會統計數據顯示，我國現有非處方藥近5000個品種，非處方藥生產企業3000余家，非處方藥物品種已具有較廣的可獲得性和普及性。預計到2014年，我國非處方藥市場規模將超過1900億元，到2020年我國有可能成為世界上最大的非處方藥品市場。

　　“目前我國醫療資源分配不均，醫療資源過度集中在大城市及大醫院，社區醫療資源不足，自我藥療可作為臨床治療的有效補充。”世界自我藥療產業聯盟WSMI主席、滇虹藥業集團股份有限公司董事長郭振宇認為，目前我國非處方藥產業雖然增速較快，但其巨大的市場潛力并未充分釋放。

　　管理不科學意識不普及產業增長低于行業水平

　　業內人士分析，一方面我國老百姓自我藥療意識尚未普及，另一方面非處方藥的很多特點并沒有在我國的醫藥管理中得以體現，從而導致非處方藥產業的發展與整個醫藥產業相比仍然滯后。

　　長期以來，受“是藥三分毒”等傳統觀念影響，我國老百姓對于藥品總是“敬而遠之”，自我藥療概念在社會上尚未得以普及。不管是小病還是慢性病，老百姓大多都會選擇到醫院治療，而不是到藥店買藥進行自我藥療。去年我國非處方藥市場規模近1400億元，醫院銷售就占了大約40%的份額。

　　專業復雜的藥品包裝和說明，在一定程度上阻礙了消費者自我藥療意識的形成。“為了避免一藥多名，國家要求企業用專業化學名來標注說明，消費者往往看不懂，難以對癥下藥。”郭振宇告訴記者，我國公布的《藥品說明書和標簽管理規定》，對藥品通用名、商品名、商標在包裝設計上的運用做了詳細而嚴格的規定，這對消費者認知非處方藥卻造成一定困擾。

　　而在發達國家，非處方藥的外包裝往往會突出商標和患者容易理解的病癥描述。葛蘭素史克全球消費保健品研發部副總裁Stan Lech介紹，美國的非處方藥品會在醒目位置直接標注“感冒藥”或者“治療腹瀉”等內容，幫助消費者輕松找到適合自己癥狀的藥品。

　　另一方面，國家對非處方藥的定位導向，在某種程度上也影響了非處方藥產業的整體發展。“雖然我國實行了藥品分類管理，但OTC注冊、轉換、標簽、說明書管理及價格等管理辦法沒有完全體現OTC的特點，與處方藥一樣嚴格受限。”郭振宇說。

　　以新藥審批為例，非處方藥并沒有單獨的準入門檻，和處方藥一樣，上市后要經過嚴格的臨床試驗、復雜的注冊流程及長時間的審批程序，某種程度上也影響了企業生產非處方藥的積極性。

　　Stan Lech介紹，美國專門設立了按成分分類的OTC專論系統，新產品的主要成分已列入專論系統的，可以直接上市為OTC，無需先注冊;未被專論收載的OTC產品可通過簡略申請流程注冊為OTC，不需要臨床試驗;對于由已經熟知的活性成分組成的藥物，通常不要求臨床和毒性試驗。

　　簡化審批扶持品牌釋放產業增長潛力

　　在中美OTC創新發展論壇上，不少專家表示，OTC正在成為醫藥行業中一個獨特的領域，全球自我藥療市場發展迅速，已由輕微疾病及減輕癥狀向慢性病控制及預防擴展。OTC行業作為中國醫藥行業的重要組成部分，擁有巨大增長潛力和發展空間。

　　業內專家建議，中國應在管理上突顯非處方藥的自身特點，簡化OTC注冊與轉換流程，鼓勵OTC產品創新，積極扶植和支持創建OTC品牌。同時，在制定醫藥宏觀發展規劃和醫改政策時，要更加重視和支持積極負責任的自我藥療。

　　白慧良指出，由于非處方藥大多由消費者自行選擇購買，包裝應清晰標注患者容易理解的病癥描述。說明書在包含國家規定的統一模板內容的同時，也應該顧及到消費者的理解能力，由此幫助公眾普及合理使用OTC的知識和形成自我藥療的意識。

　　此外，由于OTC產品同時具有普通消費品和藥品的雙重屬性，廣告宣傳和對消費者進行用藥與自我藥療的普及教育對打造OTC品牌有著重要的意義。郭振宇認為，國家應該允許非處方藥放大品牌，讓消費者根據品牌來識別所需求的藥品。

　　“特別是對以仿制藥為主的中國制藥企業，品牌受到保護后，企業才有動力提高藥品的制造水平，保障藥品的質量，宣傳健康知識以及用藥常識”。郭振宇指出，向消費者提供藥品信息和服務，不僅是一種藥品促銷的手段，更重要的是幫助消費者如何正確認識和使用藥品。為此，藥品生產企業也應將消費者的利益和需求放在首位，重視與消費者進行有效的溝通與交流。