2010年，我國醫療器械進出口總額強勁增長，首次突破200億美元大關，為我國“十一五”規劃畫上了圓滿的句號。值得關注的是，我國醫療器械進出口規模從100億美元猛增至200億美元僅用了5年時間。數據統計，2010年我國醫療器械進出口總額達226.56億美元，同比增長23.47%。其中，出口額為146.99億美元，同比增長20.05%;進口額為79.57億美元，同比增長30.35%。出口額和進口額均創歷史最高記錄，進口增速高于出口增速10.3個百分點。總體來看，2010年我國醫療器械對外貿易繼續保持較大順差，累計貿易順差額達67.42億美元。

　　目前，全球醫藥和醫療器械的消費比例約為10∶7，而歐美日等發達國家已達到1∶1.02，全球醫療器械市場規模已占據國際醫藥市場總規模的42%，并有擴大之勢。我國醫療器械工業總產值在2010年首次突破1000億元人民幣大關，很多醫療器械產品的生產規模位列世界首位。

　　2010年，我國醫療器械產品月均出口額為12.25億美元，11月和12月的出口額均突破14億美元，表明國際市場對我國醫療器械產品的依賴程度越來越高。以上這些因素均為我國醫療器械出口快速發展創造了有利條件。2010年，全國共有2.46萬家企業經營醫療器械產品出口，同比增長8.55%，出口額排名前200位企業占醫療器械出口總額的45.21%，集中度較高，出口已成為促進我國醫療器械行業發展的重要動力。雖然醫療器械出口市場在不斷擴大，但國產醫療器械生產企業的產品一般技術含量較低，在出口排名前10位的企業中，外資和合資企業就有7家，從整個出口企業的構成看，外資和合資企業是國內醫療器械出口的主力軍。