在上世紀(jì)80年代初新型減肥藥酚氟拉明剛剛興起之時(shí)，全球減肥藥市場(chǎng)年銷售額不過(guò)幾億美元，到2007年，全球減肥藥市場(chǎng)(含各種減肥類保健食品)總銷售額已達(dá)17億美元，去年則已超過(guò)20億美元。預(yù)測(cè)：到2015年，全球減肥藥市場(chǎng)將達(dá)到69億美元。

　　難忘深刻教訓(xùn)

　　盡管減肥藥市場(chǎng)前景誘人，但也并非像人們想象的那樣充滿暴利。事實(shí)證明，減肥藥物更存在著這樣或那樣的市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)。比如曾經(jīng)風(fēng)靡一時(shí)的減肥藥酚氟拉明，其教訓(xùn)至今發(fā)人深省。

　　酚氟拉明早在上世紀(jì)70年代末即已上市，但由于其效果并不明顯，故上市5年始終銷路平平。后來(lái)，該產(chǎn)品生產(chǎn)商美國(guó)家用化學(xué)品公司(即“美國(guó)惠氏制藥公司”的前身)的科研人員將酚氟拉明與另一只食欲抑制劑“苯丁-胺”一起加工成了新型復(fù)合減肥藥新制劑Fen-Phen，效果大增，一個(gè)月內(nèi)平均能使體重減輕5磅以上。從此，F(xiàn)en-Phen在國(guó)際市場(chǎng)一炮走紅，僅在1995~1997年間，全美國(guó)就開(kāi)出1400萬(wàn)張F(tuán)en-Phen的處方。Fen-Phen給美國(guó)家用化學(xué)品公司帶來(lái)了巨額利潤(rùn)。但好景不長(zhǎng)，隨著服用人數(shù)的急速增長(zhǎng)，不良反應(yīng)開(kāi)始顯現(xiàn)，服用過(guò)此藥的人群中出現(xiàn)大量“肺性高血壓病人”和“心臟二尖瓣受損”患者，而后者會(huì)引發(fā)心室擴(kuò)張和心力衰竭等嚴(yán)重后果。

　　隨著副作用報(bào)道的日益增加，1997年美國(guó)FDA正式對(duì)Fen-Phen發(fā)出禁售令。2004年，已兼并美國(guó)家用化學(xué)品公司的美國(guó)惠氏制藥公司與世界各地的Fen-Phen受害者達(dá)成協(xié)議，支付賠償款140億美元，據(jù)稱惠氏公司另外還準(zhǔn)備了幾十億美元的“預(yù)備金”作為今后潛在的Fen-Phen受害者的賠償費(fèi)用。這也是近十年來(lái)國(guó)際上最大一筆藥物不良反應(yīng)受害者的賠償案。

　　美國(guó)家用化學(xué)品公司開(kāi)發(fā)生產(chǎn)的另一只所謂“光學(xué)純減肥藥物”——右旋酚氟拉明也在1997年同時(shí)遭FDA封殺。

　　在酚氟拉明之后，接踵上市的兩種減肥新藥——西布曲明和奧利司他銷售情況良好。西布曲明的年銷售額曾一度達(dá)到7億~8億美元，但在減肥效果更好、副作用更小的奧利司他的攻擊下，西布曲明近年來(lái)銷路一路走低，去年總銷售額僅有5億多美元，而奧利司他的全球總銷售額已上升至十幾億美元。但業(yè)內(nèi)認(rèn)為，目前國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)上“碩果僅存”的這兩種減肥藥總體銷售情況也并不理想，其原因是人們普遍擔(dān)心化學(xué)合成減肥藥總有一些意想不到的副作用(如酚氟拉明那樣)。事實(shí)上，國(guó)外在幾年前已有報(bào)道說(shuō)，西布曲明也有類似于酚氟拉明一樣的損害心臟二尖瓣的副作用，只是沒(méi)有酚氟拉明那樣嚴(yán)重。這也是近幾年來(lái)西布曲明銷量一路走低的主要原因。

　　尋找天然藥物

　　據(jù)悉，最近由法國(guó)賽諾菲-安特萬(wàn)制藥公司研發(fā)的一種減肥新藥rimonabant業(yè)已完成臨床試驗(yàn)，正在等待美國(guó)FDA的上市審批。rimonabant屬于“食欲抑制劑”類減肥藥，據(jù)說(shuō)減肥效果大大優(yōu)于西布曲明和奧利司他。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，一旦rimonabant獲準(zhǔn)在美國(guó)和歐盟國(guó)家上市，將會(huì)帶動(dòng)國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)重新掀起一輪減肥藥銷售熱潮。

　　與此同時(shí)，針對(duì)人們對(duì)化學(xué)合成減肥藥物毒副作用的擔(dān)心，國(guó)際藥學(xué)界正在開(kāi)發(fā)新的減肥藥物——全天然植物油提取物共軛亞油酸以及鯊魚魚肝油的分離物角鯊胺。角鯊胺與角鯊烯一樣屬于一種天然長(zhǎng)鏈不飽和脂肪酸類物質(zhì)，對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害。令人振奮的是，實(shí)驗(yàn)室研究證明：角鯊胺是一種新型“食欲抑制劑”，它能有效減少實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的攝食數(shù)量，且能很快減少體內(nèi)積存的脂肪數(shù)量，而且即使在停用后，體內(nèi)脂肪數(shù)量也不會(huì)迅速反彈。而目前市場(chǎng)上銷售的各種化學(xué)合成類減肥藥，一旦停止服用，短期內(nèi)患者的體重常常會(huì)很快反彈，所以必須經(jīng)常服用。據(jù)了解，目前美國(guó)賓夕法尼亞大學(xué)藥學(xué)系的研究人員正在對(duì)角鯊胺類減肥新藥——MSI1436進(jìn)行Ⅰ期臨床試驗(yàn)。業(yè)內(nèi)人士估計(jì)，MSI1436通過(guò)臨床試驗(yàn)應(yīng)無(wú)問(wèn)題，因?yàn)轸~肝油制劑已上市百年之久，未見(jiàn)有嚴(yán)重毒副作用的報(bào)道。而來(lái)自鯊魚魚肝油的減肥新藥一旦通過(guò)臨床試驗(yàn)后獲準(zhǔn)上市，必將成為真正引領(lǐng)世界減肥藥物市場(chǎng)潮流的暢銷產(chǎn)品。同時(shí)，開(kāi)發(fā)生產(chǎn)對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害的全天然減肥藥也將成為國(guó)際市場(chǎng)的新趨向。