針對中藥飲片包裝簡單隨意導致以次充好、摻雜使假的現象，河北省食品藥品監督管理局要求中藥飲片生產經營企業必須使用規范材質包裝，且包裝量最多不得超過1公斤。這標志著，散裝飲片將在河北退出歷史舞臺。業內人士稱，此舉不僅有利于中藥飲片的質量跟蹤和追溯，對提升飲片質量，促進中藥行業發展，弘揚中國傳統醫藥也將產生深遠影響。

包裝：小變化帶來質量大提升

近日，在河北美威中藥材有限公司生產車間里，一袋袋小包裝的當歸正從流水線上下線，塑料包裝上直接顯示藥品生產許可證號、執行標準、保質期、儲藏、制造商、地址等信息，而工人們正在貼的小標簽上顯示著：“品名：當歸；產地：甘肅；批號：20091002；規格：1×1kg；生產日期：2009.10.27；有效期至：2011.10.27。”

該公司總經理韓剛介紹說，他們的塑料袋采用的是有藥品包裝材料許可證企業生產的復合膜，每個成本在0.2元左右，透氣性和堅固性都很好。據了解，國家《藥品管理法》對中藥飲片包裝沒有做出明確要求，一直以來，企業都是根據客戶要求，選擇麻袋、編織袋來包裝中藥飲片。麻袋、編織袋既不能防水防潮，也不能防鼠防蟲，更不能防止一些不法商販摻雜使假。

韓剛說，早在2002年他們就已經開始生產小包裝中藥飲片。“我們的產品主要出口，客戶要求我們做成小包裝，一般一公斤一袋，一些貴稀產品有半公斤一袋的，還要抽真空，以防止產品霉變。既然外貿產品是小包裝，我們決定內銷產品也采用小包裝，這樣的產品拿到大型醫院很受歡迎。”

“當初主要是怕造假，一個醫院都有多家企業在供貨，飲片出了質量問題，醫院找到你，說不清。”韓剛對河北省食品藥品監督管理局的這一新政策表示支持。他認為，小包裝產品不僅易保存，好管理，出了質量問題，也容易追溯廠家。“我們全行業都使用小包裝，能夠促使企業更加注重質量管理，促進行業規范健康發展。”

雖然小小的分裝看似簡單，但因為中藥飲片種類繁多，重量差異很難把握，分裝工作很難實現機構化，需要全部由手工操作實施。這會使企業增加部分包裝成本和一些分裝員工。“但是我們仍然贊成規范中藥飲片小包裝，”安國蕭氏康源飲片有限公司總經理蕭躍宗說，“有資質有包裝的企業得到了國家政策的支持，沒資質沒包裝的、甚至是假冒偽劣產品就會被市場淘汰。”

監管：更有效更有力

“河北是中藥材生產大省，中藥飲片一直是我們的監管重點之一，近年來，我們一直在尋找有效辦法，加強監管力度。”河北省食品藥品監督管理局副局長劉驍悍坦言，中藥飲片存在諸如檢測標準不完善、炮制標準不統一、摻雜使假等監管難點。

劉驍悍認為，中藥飲片以次充好、摻雜使假現象屢禁不止的原因首先是大多數中醫不能準確識別飲片優劣，給假冒偽劣中藥提供了生存空間；而一些基層醫院為了節約成本，從一些游醫藥販手中購買中藥飲片；還有一些不法商販為了追求經濟利益，直接從藥農手中購買飲片，仿造大企業標簽，搞貼牌銷售。但根本原因是中藥飲片長期以來都是麻袋、編織袋包裝，容易造假，出了問題也不容易找到“上家”，這些行為不僅增大了監管工作難度，也給群眾用藥帶來極大的安全隱患。

經過近半年時間的調研，一項旨在規范全省中藥飲片購銷秩序，防止企業從非法渠道購進中藥飲片的規定正式出臺。該文件規定：

（一）醫療機構和藥品零售企業必須從合法的中藥飲片生產、經營企業購進具有符合規定的包裝及標簽的飲片，同時上網核查業務員的資質，并索取相應的證明和票據等。

（二）中藥飲片包裝及標簽應符合四項規定：1.中藥飲片包裝材料必須使用無毒、無害、透明，并符合食用標準的塑料材質包裝；2.中藥飲片的包裝量，依據不同類別的飲片和客戶需求而定，但最多不得超過1公斤；3.從飲片生產企業購進的中藥飲片，其標簽應標明品名、產地、規格、生產企業名稱、藥品生產許可證號、產品批號、生產日期，并有質量合格的標志。實施批準文號管理的中藥飲片必須注明批準文號；4.從飲片批發企業購進的中藥飲片，其標簽應注明品名、規格、產地、經營企業名稱、生產日期、分裝日期，并有質量合格的標志。從飲片生產企業購進再分裝批發的中藥飲片，其標簽還須標明生產企業名稱、生產批號。

據了解，這項規定從2009年11月1日起執行。藥品經營企業、醫療機構之前采購的中藥飲片可繼續銷售至使用完為止，但時間不得超過2010年12月1日。

“以前不少外地企業假冒安國藥廠，不僅損害了企業利益，也敗壞了安國的聲譽，更增加了監管難度，”安國市食品藥品監督管理局監督科科長韓世凱表示，新規定的出臺可以有效保護合法企業，更便于監管，對基層藥品監管人員識別飲片真假將起到非常積極的作用。

河北省醫科大學附屬第三醫院藥劑科主任劉保良認為，透明包裝可以在不破壞包裝的情況下使質檢人員直觀判斷飲片質量優劣 ,從而有效杜絕假冒偽劣飲片的出現，也更容易儲存管理，出了質量問題方便追溯。

“假冒偽劣中藥飲片不僅貽誤病人治療，而且會對中醫的辨證施治產生嚴重誤導”，河北省中醫院院長、河北名中醫李佃貴認為，規范中藥飲片包裝，能夠有效避免假劣飲片的出現，杜絕出現“方對藥不對”的現象，確保醫生藥方的正確實施。