遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)出《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證換發(fā)方案的通知》，從2009年7月1日開(kāi)始，在全省范圍內(nèi)啟動(dòng)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證換證工作。

　　遼寧省《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》換證工作集中于2009下半年至2010年之間。為切實(shí)做好換證工作，遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局在充分進(jìn)行調(diào)研，廣泛征求各市局意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》，對(duì)《遼寧省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了修訂與完善，制定了《遼寧省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證換發(fā)方案》。

《方案》規(guī)定，換證工作由省食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一組織領(lǐng)導(dǎo)，各市食品藥品監(jiān)督管理局具體組織實(shí)施。《方案》還對(duì)換證范圍、程序、申報(bào)資料審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查等內(nèi)容作出了明確規(guī)定。同時(shí)，要求各市食品藥品監(jiān)督管理局制定具體的工作方案，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織，嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)把審查關(guān)，組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)按時(shí)申報(bào)，確保換證工作如期完成。