由沈陽東軟醫療系統有限公司（以下簡稱“東軟醫療”）自主研發的泌尿計算機智能輔助產品UroCARE 1.0日前正式通過FDA。至此，該產品順利完成了美國FDA注冊和歐盟CE認證，可以正式為美國和歐盟等高端的泌尿專科醫療機構提供專業的輔助診斷服務。

據了解，該產品是東軟醫療應國際用戶需求所開發的第一款專科化軟件，已經在數十家美國泌尿診所廣泛試用，并作為創新型產品獲得了多項國際技術專利。同時，作為目前為止中國首個通過美國ＦＤＡ的醫療影像軟件，該產品的研制成功和通過FDA、CE認證，標志著中國有能力按照國際標準提供具有國際先進水平的計算機智能輔助軟件產品，東軟醫療有能力以優秀的產品和服務滿足國際國內市場的需求。據業內專家表示，東軟醫療UroCARE軟件是目前國際上唯一一款泌尿科專用腹部CT圖像分析軟件。

作為泌尿科專用腹部CT圖像后處理軟件包，UroCARE 1.0充分考慮了泌尿科醫生的臨床診斷習慣，在圖像瀏覽、傳輸、交互測量工具和定量測量等方面性能卓越，包含CT-KUB（腹部平片增強）、HD ROI（高密度區域分析）和GFR（腎小球濾過率）計算等專科特色功能，輔助醫生研究分析。其中，CT-KUB功能通過對腹部CT定位片進行特殊增強處理，用CT定位片替代腹部x線平片作為泌尿系統疾病診斷的依據之一；HD-ROI功能通過對CT平掃圖像進行結石檢測，并提供交互式工具對可疑高亮區進行添加/刪除操作，輸出大量量化參數，包括結石體積、最大直徑、距體表最小距離等等，供醫生診斷時使用；GFR功能則通過對腎臟三期掃描圖像的分析處理得到GFR值，定量評價腎臟功能。此外，考慮到泌尿科醫生的特殊需求，該軟件還提供便捷的特色化工具，如針對尿道/腎臟增強圖像而設置的MIP鏡、為觀察結石全局定位方便而提供的結石復合定位圖等。軟件中所有的分析結果都設有一鍵式保存功能供日后隨訪時調用，特別受到國際臨床專家的認可和歡迎。

作為領導和主持研發我國首個CAD（計算機智能輔助檢測系統）項目的負責人，東軟醫療副總裁兼ＩＴ事業部總經理康雁博士表示：這款根據美國泌尿科專家的建議所研發的泌尿計算機智能輔助軟件產品已經得到美國市場的接受，它是東軟醫療把自身的技術積累和用戶價值相結合的標志性成果，是東軟集團“超越技術”“軟件創造用戶價值”理念的具體實踐。基于此，東軟醫療將繼續拓展與國內外有思想的臨床專家合作，把東軟醫療領先的醫療IT技術平臺鋪設到有思想的臨床專家面前，把他們有價值的診療思想在醫療IT產品中變為現實。

作為中國領先的醫療系統和數字化醫院全面解決方案提供商，東軟醫療從推出首款擁有自主知識產權的乳腺CAD產品至今僅僅一年多的時間里，已經先后成功研發了心臟、骨密度、泌尿計算機智能輔助系列產品，以多樣性和特色化的醫療軟件大幅度提升醫生的診斷效率，全面幫助實現早期檢查、早期診斷、早期治療。同時，東軟醫療還針對不同用戶的不同需求提供個性化服務，通過定制特殊功能的ＣＡＤ軟件，把用戶優秀的診斷思想和方法融入CAD產品中，最大程度的滿足全球臨床醫生的實際需求。

ＫＲＬＲＩＲ實驗室的Ｋ.DOI博士曾經在《英國放射雜志》上發表評論文章指出：CAD技術已經成為醫學影像和放射診斷領域主要的研究課題之一，并且將對２１世紀醫學影像和放射診斷產生深遠的影響。基于對醫療信息化流程的深刻理解，結合醫療設備及醫療信息系統，針對醫療機構的個性化需求，東軟醫療傾力打造承載臨床專家思想并具有個性化功能的整體醫療系統解決方案，竭誠為中國和世界各國人民的健康事業做出更大的貢獻。