2021年，新冠肺炎疫情持續，全球經濟復蘇緩慢，政治經貿摩擦迭起，給國際醫藥市場合作增加了諸多不確定性。這一年，國務院辦公廳印發《關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》，對藥品監管水平提升提出進一步要求；新修訂《醫療器械監督管理條例》開始實施，落實醫療器械注冊人制度，進一步保障醫療器械安全有效；國家醫保藥品目錄和基藥目錄調整、仿制藥一致性評價深入推進、帶量采購常態化制度化開展及擴容等，使醫藥企業既感覺到了政策引導的動力，又體會到了監管和市場的壓力。面對國內外市場的雙重壓力，疊加新冠肺炎疫情的刺激，我國醫藥行業“走出去”成為越來越多企業的必然選擇。

　　總體來看，2021年我國醫藥外貿呈現出中藥進出口兩旺、西藥出口大增的趨勢。根據中國海關數據初步統計，2021年，我國醫藥類產品進出口額達到2625億美元，同比增長1.9%。其中，出口1721億美元，同比減少3.2%；進口904億美元，同比增長13.4%；對外貿易順差有所縮小，為814億美元。

　　中藥類產品進出口均增長

　　2021年，我國中藥類產品出口額50億美元，同比增長16.5%；進口額27.4億美元，同比增長24.1%。植物提取物、中藥材、中成藥、保健品的進口、出口均維持了正增長。進出口兩旺的原因有二：一是2020年上半年因國內新冠肺炎疫情停產造成全年貿易額基數較低，2021年企業全面復工復產，業務恢復正常；二是國外新冠肺炎疫情形勢依然嚴峻，促使提升免疫、抗炎抗病毒的植物提取物產品和中藥材出口提速。

　　植物提取物出口額30.3億美元，同比增長23.9%。甜菊葉提取物、桉葉油、薄荷醇、萬壽菊提取物、辣椒提取物、枳實提取物、越橘提取物、蘆丁、銀杏葉提取物、水飛薊提取物等品種依舊是植物提取物出口大品種，出口額合計占50%以上的份額。美國是我國植物提取物最大的出口市場，2021年我國對美國植物提取物出口金額7.7億美元，同比增長25.7%。隨著人們對大健康產品需求的提升，植物提取物作為美國膳食營養補充劑的原料，強需求拉動我國植物提取物出口高速增長。同年，我國植物提取物進口額為9.6億美元，同比增長22.5%，其中如薄荷醇、橙油、檸檬油等揮發油類產品的進口保持大幅增長。

　　中藥材出口額13.5億美元，同比增長2.3%。中藥材前十大出口產品中，當歸、黃芪、茯苓、黨參、蟲草實現了出口增長，而枸杞、人參、半夏則出現了出口下滑。從出口市場來看，越南市場表現搶眼，超過日本成為我國中藥材出口第一大市場，中越邊境小額貿易增長迅速。進口方面，藥材進口額5.4億美元，同比增長67.7%，其中進口大品種西洋參、鹿茸、人參、番紅花的進口額均實現了高速增長。

　　中成藥出口額3.1億美元，同比增長17.9%；進口額3.6億美元，同比增長24.5%。從出口市場看，亞洲市場表現良好，新冠肺炎疫情防控常態化后，東盟、日韓對常規中成藥的需求回暖，拉動我國中成藥出口亞洲市場的整體增長。

　　生化藥驅動西藥出口猛增

　　2021年，我國西藥類產品出口額787億美元，同比增長76.2%；進口額522億美元，同比增長20.2%。其中，生化藥成為出口增長的主要驅動力。

　　原料藥出口額417.7億美元，同比增長26.7%。其中，出口數量增長4.8%，出口均價增長20.9%。出口均價的上漲，主要源于2020年以來全球大宗原材料價格和跨境物流費用的單邊上漲。從具體品類上看，非抗疫類原料藥出口出現恢復性增長，氨基酸類、中樞神經類、消化類、麻醉類、其他西藥原料出口增幅均達到30%以上；與抗疫相關的品類出口增長幅度相對較小或出現負增長，例如與抗疫相關的解熱鎮痛類、維生素類、激素類、抗感染類藥物出口同比增速均在10%左右，而呼吸類、頭孢菌素類出口增幅僅有2%左右，大環內酯類出口更是出現了20%的負增長。原料藥進口額92.2億美元，同比增長16%。其中，進口數量同比增加8.1%，進口均價同比上漲7.3%。

　　西藥制劑出口額60.1億美元，同比增長21.9%；出口數量同比減少8.9%；出口均價同比上漲33.8%。其中，激素類制劑出口額同比增長115%，主要是胰島素制劑出口大增133%，與抗疫直接相關的皮質甾類激素制劑出口反而有所減少；頭孢菌素類制劑、其他西成藥品和抗感染類制劑出口額分別同比增長7.8%、10.9%和14.2%；青霉素類和維生素類制劑出口額與上年同期基本持平。西藥制劑進口額為238.2億美元，同比增長11.6%。

　　生化藥出口額達到309.4億美元，同比暴增356%；出口數量同比增長43%；出口均價同比上漲219%。這主要得益于兩類產品的出口大幅增長，一是疫苗出口額達到156億美元，同比增長54倍，出口疫苗幾乎全部為新冠病毒疫苗，且主要出口到“一帶一路”沿線國家和地區；二是已配定劑量及未配定劑量的免疫制品出口大幅增加，同比增長約2.5倍，主要是生化類檢測試劑成品、半成品及抗血清、酶制劑等檢測試劑原料出口大增。生化藥進口額為191.6億美元，同比增長35.5%。

　　醫療器械出口占據半壁江山

　　2021年，醫療器械出口額994億美元，同比減少24.7%；進口額447億美元，同比增長8.3%。導致出口急速下降的結構性因素是以口罩、防護服為代表的醫用敷料出口下滑較多，出口額僅為175億美元，同比下降73.9%。主要原因是隨著全球對新冠肺炎疫情的常態化應對和醫療器械產能增加，各個國家和地區防疫物資相對充足，對我國產品的依賴程度降低；同時，部分國家和地區防疫政策導向和應對模式發生了變化，不再有恐慌性采購口罩、防護服、呼吸機的情況。其他傳統及優勢醫療器械出口均恢復增長，一次性耗材、醫院診療設備、保健康復用品、口腔設備與材料等均實現20%以上的增長，醫療器械出口仍占據我國醫藥整體出口的半壁江山。

　　體外診斷產品成為出口增長最為顯著的產品類別。在抗疫過程中，我國體外診斷企業積極開拓全球業務，出口呈井噴式增長，與新冠肺炎疫情相關的抗體、抗原、核酸等檢測試劑受到全球市場的青睞，檢測試劑企業業績整體向好。2021年診斷試劑出口額130.9億美元，同比激增157.4%，其中自行檢測類試劑產品占比達84%。海外對家庭抗原自測類產品的推廣引發檢測市場擴容，國內多家企業新冠病毒抗原檢測試劑盒先后獲得歐美上市資格，有力地刺激了檢測試劑的出口。

　　受疫情防控影響，全球“宅經濟”快速發展，“宅經濟”伴隨習慣的形成進一步推動相關產業加快發展并刺激市場需求提升，家用健康保健產品出口增長持續強勁，2021年我國按摩保健器具出口額達到64.1億美元，同比增長47.4%，對歐美日韓等發達市場出口增長較快。

　　我國高端診療設備逐漸在國際舞臺上站穩腳跟，2021年醫院診斷與治療設備出口額達到329.7億美元，同比增長21.7%，出口增長的品種包括彩超、X射線斷層檢查儀、核磁共振成像裝置、助聽器、人造關節、內窺鏡等，但在2020年因抗疫而出口暴增的呼吸機、患者監護儀2021年出口大幅下滑。

　　醫用耗材已成為我國醫療器械出口中最大的品類，2021年出口額達到357.2億美元，同比增長28.5%。注射器、管狀金屬針頭、硫化橡膠手套、縫合用針等產品的出口均實現了較大幅度增長，血管支架、骨科等高端產品也在國際市場占據了一席之地。

　　 轉自：中國醫藥報