為解決我國嬰幼兒配方乳粉配方過多、過濫，配方制定隨意、更換頻繁等問題，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局出臺《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》，2016年10月1日起正式實(shí)施，開啟了嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊時(shí)代。進(jìn)入2021年，隨著嬰幼兒配方乳粉注冊5年有效期臨近，加之嬰幼兒配方乳粉新國標(biāo)發(fā)布，企業(yè)紛紛進(jìn)入新一輪注冊流程。其中，國內(nèi)乳企在產(chǎn)品配方方面加速升級，產(chǎn)品獲批注冊占比逐年提高。

　　統(tǒng)計(jì)表明，截至2021年12月31日，國家市場監(jiān)管總局共批準(zhǔn)172家生產(chǎn)工廠的451個(gè)系列1392個(gè)（含已注銷的48個(gè)）嬰配產(chǎn)品配方通過注冊。其中包括境內(nèi)119家工廠的1063個(gè)配方，境外53家工廠的329個(gè)配方。

　　2017年是配方批準(zhǔn)量的高峰期，占已批準(zhǔn)產(chǎn)品的67%，主要原因?yàn)樽赃^渡期截止到2017年底。由于每個(gè)生產(chǎn)企業(yè)原則上不得注冊超過3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方，2018年后，嬰配粉的新產(chǎn)品注冊數(shù)量逐年減少。2021年通過注冊的配方數(shù)量為41個(gè)。

　　自2018年以來，獲得注冊的國產(chǎn)配方產(chǎn)品占比逐年升高，2021年，國產(chǎn)配方產(chǎn)品占比已升至85.4%。

　　在進(jìn)口產(chǎn)品方面，共有329個(gè)配方通過注冊批準(zhǔn)，分別來自15個(gè)國家，其中通過注冊數(shù)量最多的是新西蘭，為72個(gè)配方，占進(jìn)口配方總數(shù)量的22%。分析指出，新西蘭和荷蘭的奶源排名一直處于世界前列，配方注冊數(shù)量也領(lǐng)先于其他國家。

　　另外，獲批的嬰配產(chǎn)品配方中，牛奶粉共1059個(gè)，占78%，其中有6個(gè)是牦牛奶粉；羊奶粉共285個(gè)，占21%。近年來，羊奶粉越來越受到關(guān)注，獲批注冊羊奶粉中，以國產(chǎn)產(chǎn)品為主，占比88%。

　　嬰配產(chǎn)品配方注冊制度歷經(jīng)5年時(shí)間，從起初的探索階段，到現(xiàn)在的趨于完善，見證了各方為嬰幼兒配方食品安全和質(zhì)量提升作出的努力。

　　2021年2月22日，國家衛(wèi)生健康委員會和國家市場監(jiān)管總局共同發(fā)布了《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰兒配方食品》（GB 10765—2021）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 較大嬰兒配方食品》（GB 10766—2021）和《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 幼兒配方食品》（GB 10767—2021）（以下統(tǒng)稱新國標(biāo)），將于2023年2月22日實(shí)施。新國標(biāo)發(fā)布后，一些細(xì)節(jié)問題仍待厘清。

　　2021年6月15日，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊問答》，國家市場監(jiān)管總局食品審評中心隨后舉辦了嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊宣貫會，解答了在新國標(biāo)要求下應(yīng)如何進(jìn)行嬰幼兒配方乳粉注冊，為企業(yè)指明了方向。

　　但目前配方注冊仍面臨不確定性。2021年4月1日，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布《市場監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)2021年立法工作計(jì)劃的通知》，其中包含了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》。這些都與正在進(jìn)行的新一輪配方注冊工作密切相關(guān)，是企業(yè)需要應(yīng)對的挑戰(zhàn)。

　　由于新國標(biāo)的發(fā)布，新一輪的配方注冊也會相應(yīng)嚴(yán)格，對企業(yè)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ榷继岢隽烁叩囊�。各企業(yè)應(yīng)切實(shí)加強(qiáng)原料控制，增進(jìn)研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ�，結(jié)合新國標(biāo)的要求進(jìn)行科學(xué)合理的調(diào)整。（王亞欣 靳志勇）

　　 轉(zhuǎn)自：中國食品報(bào)