當(dāng)前，疫情仍在全球蔓延，國(guó)際貿(mào)易和經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)失速。中國(guó)醫(yī)療器械出口雖整體保持穩(wěn)健，但需要警惕相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)。

　　醫(yī)保商會(huì)醫(yī)療器械部相關(guān)負(fù)責(zé)人分析指出，短期看，因防疫抗疫需要，全球市場(chǎng)加大了對(duì)中國(guó)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈的依賴。長(zhǎng)期看，疫情成為重塑全球產(chǎn)業(yè)格局的催化劑，隨著各國(guó)鼓勵(lì)政策的出臺(tái)，國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)將加劇，中國(guó)產(chǎn)品在全球市場(chǎng)面臨的競(jìng)爭(zhēng)將更為激烈。

　　在市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)方面，全球經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇乏力會(huì)拉低國(guó)際市場(chǎng)對(duì)普通醫(yī)療物資的采購(gòu)能力。對(duì)防疫物資運(yùn)輸需求激增加上目的港工作效率下降導(dǎo)致集裝箱流轉(zhuǎn)速度嚴(yán)重滯后，帶來(lái)國(guó)際物流費(fèi)用尤其是海運(yùn)運(yùn)費(fèi)的大幅上漲。原材料和人工成本的上漲、跨境電商平臺(tái)對(duì)商家監(jiān)管的加強(qiáng)都會(huì)進(jìn)一步擠壓企業(yè)的出口利潤(rùn)。

　　此外，受國(guó)際旅行限制，工程師及銷售人員難以深入海外市場(chǎng)開(kāi)展推廣活動(dòng)和針對(duì)部分出口大型設(shè)備的售后服務(wù)工作，也不利于市場(chǎng)銷售。

　　海外市場(chǎng)拓展還需重點(diǎn)關(guān)注國(guó)際市場(chǎng)法規(guī)變化帶來(lái)的影響。如歐盟已實(shí)施新的醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）和體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)（IVDR），更為關(guān)注產(chǎn)品的臨床性能，強(qiáng)化了對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的可追溯性，注重提高對(duì)患者的透明度。這些都將相應(yīng)提高對(duì)進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品的管理和限制，對(duì)行業(yè)從事者提出了更高的要求，將給中國(guó)出口企業(yè)帶來(lái)成本增加、認(rèn)證周期拉長(zhǎng)及合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)增大等挑戰(zhàn)。

　　上述負(fù)責(zé)人感概，醫(yī)保商會(huì)去年在防疫物資出口管理工作中已深刻地感受到，中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)在對(duì)接國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)方面存在短板。可喜的是，經(jīng)過(guò)一年的洗禮，很多企業(yè)的海外法規(guī)認(rèn)證工作已逐步走入正軌。同時(shí)，在高質(zhì)量發(fā)展的指引下，中國(guó)醫(yī)療大健康行業(yè)正迎來(lái)發(fā)展的黃金期，產(chǎn)業(yè)的國(guó)際地位必將進(jìn)一步提升。（記者 湯莉）

　　 轉(zhuǎn)自：國(guó)際商報(bào)