據(jù)司法部官網(wǎng)7月21日消息，為貫徹《化妝品監(jiān)督管理條例》，進一步規(guī)范化妝品注冊備案管理工作，國家藥品監(jiān)督管理局起草了《化妝品注冊管理辦法(征求意見稿)》(下稱《辦法》)并向社會公開征求意見。

　　《辦法》共7章88條，包括總則、基本要求、化妝品新原料注冊備案管理、化妝品注冊備案管理、監(jiān)督管理、法律責任和附則。

　　《辦法》以框架性為原則，突出管理屬性，核心是明確化妝品、新原料注冊備案管理的制度框架、工作職責、基本制度、基本程序和各方責任義務等內(nèi)容。通過立法的政策引領(lǐng)作用，促進產(chǎn)業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。明確功效宣稱依據(jù)摘要公開，引導企業(yè)加大研發(fā)投入；普通化妝品和非高風險的新原料實施告知性備案管理，加快創(chuàng)新原料的上市效率；明確安全監(jiān)測中的新原料使用需經(jīng)新原料注冊人、備案人同意，保護新原料研發(fā)企業(yè)的積極性。

　　為防止原料質(zhì)量帶來的產(chǎn)品安全風險，保障化妝品的安全性和質(zhì)量穩(wěn)定性，按照全程監(jiān)管的理念，《辦法》強化了對化妝品原料的溯源管理要求，規(guī)定化妝品注冊人、備案人在辦理化妝品注冊和備案時，應當明確原料的來源及其原料質(zhì)量規(guī)格，后續(xù)原料來源或者原料質(zhì)量規(guī)格發(fā)生變化的，應當進行安全評估并更新相關(guān)注冊備案信息。