新冠肺炎疫情的出現，無疑是對醫療器械行業的又一次檢驗。

　　日前，中央領導在京考察防控科研攻關工作時指出，要加快補齊我國高端醫療裝備短板，加快關鍵核心技術攻關，突破技術裝備瓶頸，實現高端醫療裝備自主可控。

　　目前，高端醫療設備發展受到高度重視，我國醫療器械行業正迎來高速發展的黃金時期。

　　高端醫療設備發展“缺位”

　　業界認為，我國醫療器械行業起步相對較晚，與國際醫療器械巨頭相比仍有一定的差距，尤其是在高端醫療裝備上較為薄弱，因此更需要實現高端醫療裝備自主可控。

　　和君醫藥醫療事業部業務合伙人陳建國在接受《中國產經新聞》記者采訪時表示，所謂高端醫療設備，其實是具有“技術含量高”“風險等級高”和“分類級別高”三大特點。當中，技術含量主要涉及到精密加工、微量控制、新材料等各個方面的技術。風險等級，則是要求研發人員對于各類標準的安全規定牢牢掌握，研發過程中務必做到精準對位。分類級別，是指高端醫療設備的分類，注冊周期長，資本投入大。

　　當前，我國研發層面的差距主要體現在產品原創性、產品技術細節和產品核心材料和關鍵部件幾個層次。首先，高端醫療產業和臨床需求的合作研發模式不太成熟，難有原創性的產品；其次，仿制進口產品的過程中存在技術細節差距，很多產品細節上只能做到形似而神不似。所以，一些國產公司會選擇挖進口公司的產品經理參與研發，但由于產品經理對整個研發設計思路和深層次的技術問題是不甚了解的，往往也很難找到問題的根本癥結。

　　因此，在研發層次，國產進口的差距是有兩種情況的。一種是核心技術基本掌握，產品細節存在差距；另一種是，核心技術或部件無法獲取。

　　從產品質控體系方面來看，陳建國告訴記者，企業在生產醫療器械設備時必須保證產品能夠達到“安全有效”。因此，這對醫療器械公司的質控體系提出了很高的要求。一方面是產品的研發和技術更改階段要有反復的驗證確認過程；另一方面則是體系必須保障產品的批量性穩定，并能夠持續性改進。

　　3月17日，在“走進格力對話董明珠”直播中，格力電器董事長兼總裁董明珠表示，格力電器要投10億元做高端醫療設備。原因是她在這次疫情中看到國內醫療設備因為沒有掌握核心科技，暴露出了短板。“這10億我準備掉到水里沒有了，這件事情也必須去做。但我相信10億投進去不可能沒有結果。”董明珠說。

　　其實，從豪擲10個億，不難看出，補齊高端醫療設備短板迫在眉睫，同時高端醫療設備發展前景可期。但在此之前，記者發現，中國醫療企業在高端醫療設備布局上，資金投入普遍不足，大部分醫療企業都是通過重組來發展壯大，而這當中也存在著不同的問題。

　　國產龍頭企業迎來發展機遇

　　前瞻產業研究院發布的《中國醫療器械行業市場需求預測與投資戰略規劃分析報告》預計，2019年我國醫療器械市場規模將突破6000億元，達到6285億元；2019年至2023年年均復合增長率約為14.41%。并預測在2023年我國醫療器械市場規模將突破萬億元，達到了10767億元。

　　該報告指出，我國醫療器械行業內的優秀企業通過多年技術、人才和制造工藝的積累，已逐步縮小與外資企業在產品功能和品質上的差距，在某些細分領域甚至達到了國際領先水平。

　　國信證券指出，結合當前發展基建大趨勢，疫情后預計醫院建設投入將加大，無論是增量醫院建設還是存量醫療服務機構質量改善，均將產生對醫療設備的較大需求。生命支持設備、醫學影像、心內科導管室、血液透析、IVD等領域國產龍頭公司已儲備了較為優秀的產品，有望受益于需求提升。

　　預計疫情過后，國家有望進一步出臺政策，鼓勵支持國產高端醫療設備的技術研發，提高相關醫療設備的自主可控能力。另外，該機構表示，疫情暴露公共衛生服務短板，疫情過后醫院建設投入有望加大，醫療設備需求預計將顯著提升。

　　渤海證券認為，隨著國內疫情的好轉，與疫情相關個股出現紛紛走弱，但是透過本次疫情發生發展的過程以及國家領導人對于補齊高端醫療裝備短板的指示來看，醫療領域肯定是“新基建”的重要一環。年后科技板塊估值增長過快，醫藥板塊性價比凸顯，并且高端醫療裝備兼具科技和消費特性，將享有估值和業績的增長。

　　此外，國外疫情暴發，國內設備出口也迎來新機遇。這點從海外醫療設備的需求上逐漸得到體現。近日，理邦儀器收到意大利20余臺的血氣產品訂單；邁瑞醫療收到意大利政府緊急采購的近萬臺抗疫設備訂單，主要為監護儀等產品；寶萊特收到意大利超過1000臺高端監護儀的訂單。

　　高端設備完善需多方面著手

　　我國人口眾多、醫療資源差異較大，市場尚處于發展初期，整體處于歐美國家上世紀90年代水平；而經濟越發達，民眾對健康要求就越高。隨著分級診療推進，醫療資源配置向基層下沉，國內醫療器械企業優勢突出；而醫療器械國產化及進口替代是大勢所趨，國產中高端設備將成為增長高地。

　　中國醫學裝備協會數據顯示，目前超聲、CT國產化率不到30%，核磁國產化率不到15%，DSA、消化內鏡國產率僅10%左右。

　　西安交通大學附屬醫院副主任醫師羅花南在接受《中國產經新聞》記者采訪時表示，要繼續加大衛生健康領域科技投入，加快補齊我國高端醫療裝備短板，有助于國內醫療設備領先企業加速核心技術的攻關突破，加速實現高端醫療設備的進口替代。

　　國內高端醫療設備生產企業規模偏小，自主創新能力差，受醫療服務收費不平等的價格政策所制約，醫療設備不良事件監測亟待關注。

　　若要盡快完善高端醫療設備，同時實現自主可控，羅花南認為，必須由政府、民族企業、醫療機構合力突圍。建立公平開放、自由競爭的市場，打破國內醫療設備及售后服務外企壟斷的堅冰，民族企業應多方合作，從“建立產學研醫創新平臺、激發臨床醫師技術研發熱情、出臺政策鼓勵支持自主創新”等多個方面實現國產高端醫療設備創新彎道超車。

　　此外，中研普華研究員揭小蘭在接受《中國產經新聞》記者采訪時認為，完善高端醫療設備還需發揮人才優勢，探索醫研產創新合作模式。特別是高端醫療裝備的研發，更是需要擁有與之相匹配、具備高水平醫療技術與專業醫學人才的孵化應用平臺，才能使產品技術得以不斷進步、完備，并獲得患者、同行以及市場的認可。（記者 趙琳琳）

　　 轉自：中國產經新聞報