我國開啟藥品醫療器械審評審批制度改革以來，一系列加快審評審批的制度出臺，帶動中國醫藥行業從仿制向創新轉型。2020年，據丁香園Insight數據庫預測，除兩大肺癌用藥及三大淋巴瘤抗癌藥外，還有四個抗癌新藥也將獲批，病種涵蓋卵巢癌、前列腺癌等。

　　氯化鐳[223Ra]注射液

　　氯化鐳[223Ra]注射液(商品名Xofigo)是拜耳開發的一款放射性治療藥物，獲批用于伴骨轉移癥狀的去勢抵抗前列腺癌患者。2013年5月15日，該藥獲美國食藥監局(FDA)批準上市，近年來市場銷售額增長穩健。

　　該藥通過發射α粒子作用于骨轉移的癌細胞，能夠幫助改善患者的生存，且具有良好的安全性。2018年11月23日拜耳曾提交該藥的上市申請，未能獲得批準。2019年8月23日，拜耳再次提交上市申請獲受理，2019年9月被納入優先審評通道。

　　預計獲批時間：2020年第三季度

　　氟唑帕利膠囊

　　氟唑帕利是恒瑞醫藥研發的國產PARP抑制劑，用于治療既往經過二線及以上化療的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突變的復發性卵巢癌。

　　PARP抑制劑是一種能夠影響癌細胞的自我復制方式的醫學用劑，全球已有4個PARP抑制劑上市。氟唑帕利獲批后，有望成為恒瑞下一個重磅創新藥。

　　Insight數據庫顯示，恒瑞的氟唑帕利還有10多項臨床正在開展，適應癥涉及小細胞肺癌、實體瘤、復發轉移三陰乳腺癌、前列腺癌、復發性卵巢癌、晚期胃癌等。

　　預計獲批時間：2020年第四季度

　　索凡替尼膠囊

　　索凡替尼是和黃醫藥研發的一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，也是繼呋喹替尼膠囊于成功獲批后，和黃醫藥第2款自主研發、并在中國提交新藥上市申請的創新腫瘤藥物，用于治療晚期非胰腺神經內分泌瘤。

　　索凡替尼以血管細胞內皮生長因子受體(VEGFR)和成纖維細胞生長因子受體(FGFR)為靶點，能有效地抑制腫瘤血管生成，而抑制腫瘤血管生成是治療癌癥的重要手段之一。因為具有這種同時抑制腫瘤血管生成和免疫逃逸的作用機制，索凡替尼可能非常適合與其他免疫療法聯用。

　　預計獲批時間：2020年第四季度

　　注射用倍林妥莫雙抗

　　注射用倍林妥莫雙抗(商品名為Blincyto)是安進開發的雙特異性抗體重磅藥，可以利用人體某部分免疫系統來抗擊疾病如癌癥，是首款通過人體T細胞來毀滅白血病細胞的藥物，適用于治療復發/難治性B細胞急性淋巴細胞白血病患者。

　　2014年12月3日，在被授予突破性藥物資格和加速批準后，Blincyto在美獲批。2016年-2019年前三季度，Blincyto全球銷售額分別為1.15億美元、1.75億美元、2.3億美元、2.31億美元。2019年12月9日，Blincyto在中國的進口上市申請被納入優先審評程序。

　　預計獲批時間：2020年第四季度。

　　轉自：新京報網