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石家莊出臺政策支持生物醫藥產業發展
2019/12/14 10:36:04 來源:中國產業發展研究網 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關閉】
核心提示:省政府新聞辦召開新聞發布會,面向社會公開發布《關于支持生物醫藥產業高質量發展的若干政策》(以下簡稱《政策》),通過26項政策措施全面提升生物醫藥產業發展的規模和質量,加快省政府新聞辦召開新聞發布會,面向社會公開發布《關于支持生物醫藥產業高質量發展的若干政策》(以下簡稱《政策》),通過26項政策措施全面提升生物醫藥產業發展的規模和質量,加快推動河北向生物醫藥產業強省邁進。其中,特別提出,將優化石家莊等區域大宗原料藥生產布局;支持石家莊等地有關園區創新主體建設醫藥合同研發、定制生產等符合國際標準的專業化服務平臺,并擇優給予專項資金支持;支持石家莊依法依規建設進口藥品口岸,條件成熟時設立首次進口藥品和生物制品口岸。
破解產業發展的瓶頸制約
優先解決項目建設用地,加大土地定向供給力度,對重大生物醫藥項目,在符合園區規劃前提下優先滿足用地指標和占補平衡指標。
引導大宗原料藥生產能力有序集聚,優化石家莊等區域大宗原料藥生產布局,鼓勵企業將生產能力向滄州渤海新區搬遷。同時,保障生物醫藥企業生產要素供應,將生物醫藥企業納入天然氣、電力、運輸等生產要素優先保供范圍,不輕易斷電、斷氣,確保生產安全和藥品供應。實施生態環境差別化管控措施,對符合生態環境監管正面清單要求的生物醫藥企業,納入生態環境監管正面清單管理。
加強新藥研發和技術創新
《政策》提出,支持創新藥研發。支持中成藥大品種增加適應癥二次開發、循證醫學研究,擇優列入省級科技計劃給予最高不超過100萬元省級科技專項經費支持。對進入I期、Ⅱ期臨床試驗研究的創新藥(不同劑型合并計算),分別給予300萬元、500萬元省戰略性新興產業專項資金獎勵;對進入I期臨床試驗研究的改良型新藥,給予200萬元省戰略性新興產業專項資金獎勵。獨立法人企事業單位每年最高累計獎勵額度2000萬元。
支持創新藥產業化。對獲得藥品生產批件的創新藥和改良型新藥且在省內落地的產業化項目,分別給予不超過項目固定資產投資30%、20%,最高不超過500萬元和300萬元的省戰略性新興產業專項資金補助。
支持化學仿制藥、生物類似藥上市。對新通過一致性評價的化學仿制藥、生物類似藥,前3家獲得藥品生產批件且在本省落地生產項目,給予不超過項目固定資產投資20%、最高不超過2000萬元的省戰略性新興產業專項資金補助。
支持醫療器械產業化,開展干細胞應用研究試點。支持石家莊國家高新技術產業開發區等開展細胞制備中心、細胞存儲中心建設及臨床研究試點。
支持干細胞治療與再生醫學、基因治療、腫瘤免疫的臨床診療技術研究,給予最高不超過100萬元省科技專項資金支持。
建設省級生物醫藥產業創新平臺。支持石家莊國家高新技術產業開發區等創新主體建設千升以上規模的生物藥品中試服務平臺、高端制劑中試平臺、醫藥合同研發平臺等符合國際標準的專業化服務平臺。
支持企業做強做優
大力引進龍頭企業。對當年實繳外方注冊資本超過1000萬美元且經認定的跨國公司總部、地區總部,按其當年實繳外方注冊資本額2%、最高不超過1億元省開發區發展專項資金給予獎勵。開展“互聯網++”試點示范。
鼓勵省外國家級生物醫藥創新平臺、研發外包機構、生產企業,到石家莊國家高新技術產業開發區等聚集,省級財政性專項資金優先給予支持。對國家重點實驗室、工程研究中心(工程實驗室)在上述區域和雄安新區建立分支機構的,分別擇優給予不超過項目總投資20%、最高不超過3000萬元的省級財政專項資金支持。
優化產業發展生態
構建生物醫藥產業創業投資體系。發揮河北產業投資基金、戰略性新興產業創業投資引導基金等作用,積極吸引社會資本,組建一批重點投向生物醫藥領域的創業投資基金。鼓勵石家莊國家高新技術產業開發區等組建創業投資、天使投資,支持創新藥、創新醫療器械的早期研發和臨床試驗。
培育生物醫藥與生命健康一流學科,提升自主創新能力。支持石藥集團、華北制藥、以嶺藥業等龍頭企業,建設第三方運營的新藥研究實驗動物培育中心。
支持臨床試驗機構、非臨床安全性評價機構發展。支持中國(河北)自貿試驗區生物醫藥和生命健康產業開放發展。優化生物醫藥全球協同研發的試驗用特殊物品的檢疫查驗流程。建立新藥研發用材料、試劑和設備進口綠色通道,實行一次審批、分次核銷。適度放寬醫藥研發用小劑量特殊化學制劑的管理,支持在自貿試驗區內建立備貨倉庫。支持石家莊依法依規建設進口藥品口岸,條件成熟時設立首次進口藥品和生物制品口岸。
政策明確,除“大力引進龍頭企業”外,獎勵資金按照“就高不就低”原則,同一獨立法人單位每年可累計獲得最高不超過5000萬元獎勵或補助資金。對特別重要的項目、企業、人才等,可采取“一事一議”方式給予支持。
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