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首批33個鼓勵仿制藥品目錄正式發布
2019/10/15 10:36:04 來源:中國產業發展研究網 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關閉】
核心提示:國家衛健委掛網《關于印發第一批鼓勵仿制藥品目錄的通知》,明確列出首批33個鼓勵仿制藥品種目錄,提出各相關部門要按照有關規定,在臨床試驗、關鍵共性技術研究、優先審評審批等方國家衛健委掛網《關于印發第一批鼓勵仿制藥品目錄的通知》,明確列出首批33個鼓勵仿制藥品種目錄,提出各相關部門要按照有關規定,在臨床試驗、關鍵共性技術研究、優先審評審批等方面予以支持。相比于6月20日公示的建議清單的34個品種,少了抗HIV藥物利匹韋林(片劑,25mg)。
記者留意到,納入目錄的33個品種包括多種抗癌、帕金森病、癲癇、降脂、兒童藥物等,如甲氨蝶呤、巰嘌呤、維A酸等,都屬于國內專利到期和專利即將到期、尚沒有提出注冊申請,或臨床供應短缺(競爭不充分)及企業主動申報的藥品。豪森藥業、正大天晴參與了目錄中四種藥物的研發,另有海正藥業(600267)、華威醫藥等參與3種藥物研發。
而剔除的利匹韋林(商品名:恩臨)由強生旗下的Tibotec公司開發,為新一代非核苷類反轉錄酶抑制劑,于2018年10月由西安楊森制藥將其推入中國市場。目前,該藥在國內暫無申報仿制藥的廠家,亦未公布參比制劑。剔除利匹韋林的原因并未公布。