由中關(guān)村科技園區(qū)管委會(huì)、開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)、海淀區(qū)政府、昌平區(qū)政府、大興區(qū)政府共同制定的《關(guān)于促進(jìn)中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》(以下簡(jiǎn)稱《措施》)對(duì)外正式披露，醫(yī)藥、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新迎來(lái)重大利好。

　　據(jù)介紹，《措施》的出臺(tái)將進(jìn)一步發(fā)揮中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)創(chuàng)新資源集聚優(yōu)勢(shì)，促進(jìn)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)跨越式創(chuàng)新發(fā)展，加快推動(dòng)形成“北研南產(chǎn)”發(fā)展格局。《措施》共25條，從技術(shù)創(chuàng)新、專(zhuān)業(yè)化平臺(tái)、企業(yè)開(kāi)拓市場(chǎng)、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)、國(guó)際化、特色園區(qū)建設(shè)六大方面給予資金支持，對(duì)于創(chuàng)新藥臨床或者上市、醫(yī)療器械落地轉(zhuǎn)化、專(zhuān)業(yè)化研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)平提案以及檢測(cè)檢驗(yàn)服務(wù)平臺(tái)最高可獲1000萬(wàn)元資金支持。

　　《措施》指出，將支持藥品醫(yī)療器械重大技術(shù)創(chuàng)新、支持藥品醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)化平臺(tái)建設(shè)、支持藥品醫(yī)療器械企業(yè)開(kāi)拓市場(chǎng)、優(yōu)化藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)、支持中關(guān)村示范區(qū)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展、支持藥品醫(yī)療器械特色園區(qū)建設(shè)等。

　　主要內(nèi)容包括，對(duì)獲得新藥注冊(cè)批件、進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的創(chuàng)新藥，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的首仿藥，取得二、三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證、生產(chǎn)證的高端醫(yī)療器械及提升科研條件等給予支持，增強(qiáng)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新能力。支持CRO(醫(yī)藥合同研發(fā)機(jī)構(gòu))、CMO(代工生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái))等專(zhuān)業(yè)服務(wù)平臺(tái)、生物醫(yī)藥進(jìn)出口公共服務(wù)平臺(tái)等檢測(cè)檢驗(yàn)服務(wù)平臺(tái)及中關(guān)村醫(yī)學(xué)成果轉(zhuǎn)化中心建設(shè)，切實(shí)提升藥品醫(yī)療器械領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)服務(wù)能力。

　　同時(shí)，支持企業(yè)落實(shí)藥品上市許可人制度/醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)，獲得首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備、首購(gòu)產(chǎn)品認(rèn)定，開(kāi)展改制、掛牌及并購(gòu)重組，促進(jìn)企業(yè)做強(qiáng)做大。支持在重點(diǎn)園區(qū)以及高校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中區(qū)域布局建設(shè)藥品醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)I(yè)孵化器、天使投資機(jī)構(gòu)、創(chuàng)業(yè)投資機(jī)構(gòu)等投資藥品醫(yī)療器械中早期項(xiàng)目，鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械領(lǐng)域的高端人才、海外人才及團(tuán)隊(duì)在京創(chuàng)辦企業(yè)。支持國(guó)際高端創(chuàng)新資源在中關(guān)村建設(shè)區(qū)域總部和研發(fā)中心、企業(yè)在海外設(shè)立研發(fā)中心等分支機(jī)構(gòu)，企業(yè)積極申請(qǐng)國(guó)外注冊(cè)認(rèn)證，在歐美國(guó)家獲批上市。支持亦莊生物醫(yī)藥國(guó)際創(chuàng)新園等藥品醫(yī)療器械特色園區(qū)建設(shè)，提升運(yùn)營(yíng)服務(wù)能力。

　　“《措施》對(duì)于創(chuàng)新藥的成果轉(zhuǎn)化，聚焦完成臨床前研究；對(duì)于創(chuàng)新藥的產(chǎn)業(yè)化，聚焦完成臨床Ⅱ期；對(duì)于創(chuàng)新醫(yī)療器械，聚焦進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查通道；對(duì)于高端醫(yī)療器械，聚焦在京申請(qǐng)并取得二、三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。對(duì)于專(zhuān)業(yè)化平臺(tái)短板，聚焦研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)、檢測(cè)檢驗(yàn)服務(wù)平臺(tái)、醫(yī)學(xué)成果轉(zhuǎn)化中心三類(lèi)服務(wù)平臺(tái)，必將推動(dòng)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。”開(kāi)發(fā)區(qū)有關(guān)負(fù)責(zé)人表示。

　　此外，《措施》中涉及的資金項(xiàng)目均通過(guò)中關(guān)村示范區(qū)網(wǎng)站(http://zgcgw.beijing.gov.cn)、官方微信(創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中關(guān)村)分批次公開(kāi)發(fā)布通知征集，原則上是每年上半年，具體要求以中關(guān)村示范區(qū)網(wǎng)站上發(fā)布的申報(bào)通知為準(zhǔn)。《措施》的項(xiàng)目申報(bào)由中關(guān)村管委會(huì)相關(guān)處室根據(jù)自身職責(zé)范圍以及分工對(duì)應(yīng)受理。