距離奶粉新政正式落地不足兩月，國家食藥監總局公布特殊醫學用途配方食品注冊目錄信息，共批準兩家企業3個特殊醫學用途配方食品注冊。其中包括紐康特特殊醫學用途嬰兒配方粉氨基酸配方、雅培親護特殊醫學用途嬰兒配方粉乳蛋白部分水解配方、菁摯呵護特殊醫學用途嬰兒配方粉乳蛋白部分水解配方。

　　有業內人士預測，配方注冊未來關注的焦點或將逐漸聚焦在特殊醫學用途嬰兒配方食品(以下簡稱“特配食品”)的配方審批上。目前國內市場銷售的特配食品主要是雀巢、美贊臣、雅培等國外品牌，國內品牌涉及較少。

　　數據顯示，全球特配食品市場規模價值約700億元，2016-2020年預計復合增長率約為6%，但中國僅占全球市場的1%。盡管如此，特配食品在中國市場越來越受到關注，政府部門也在不斷出臺相關政策進行管理。2015年，新《食品安全法》規定特殊醫學用途配方食品及嬰幼兒配方乳粉實施注冊管理。

　　國家食藥監總局先后于2016年3月、6月頒布了《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》和《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》，并陸續發布相關配套文件，今年4月，國家食藥監總局成立了特殊食品注冊管理司，兩大類特殊食品的注冊管理制正式拉開帷幕。

　　9月6日，國家食藥監總局發布“總局關于發布《特殊醫學用途配方食品注冊申請材料項目與要求(試行)(2017修訂版)》、《特殊醫學用途配方食品穩定性研究要求(試行)(2017修訂版)》的公告(2017年第108號)”，這意味著此前市場上一些打著擦邊球的“特配食品”將必須規范。

　　去年10月1日開始實施的奶粉新政，被稱為史上最嚴奶粉配方注冊制度。根據規定，無論是國產品牌還是洋奶粉，每家企業原則上不得超過3個配方系列9種產品配方。企業現有產品和現有品牌的注冊期限到2018年1月1日，自2018年起，這些嬰幼兒配方奶粉如果想要在中國市場出售，必須獲得產品注冊證書，未注冊者將被勒令退出市場。與普通嬰幼兒配方奶粉一樣，從2018年1月1日起，無論是國內生產還是向中國境內出口的特殊醫學用途配方食品，都應當依法取得特殊醫學用途配方食品注冊證書。

　　業內人士指出，雖然中國特配食品的消費市場潛力巨大，但仍處于發展初期，特配食品種類單調，分型簡單，應用領域單一，而且主要原料依靠進口，加工技術落后；無論是產品的使用者、生產者還是監管者，對特配食品的認知都普遍缺乏。國外品牌發展特配食品時間較早，也搶先在國內品牌興起前進入到中國市場，因而在我國市場中占據主導地位。