據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)提供的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2012年我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)口額為124.72億美元，同比增長(zhǎng)14.56%。其中，彩色超聲波診斷儀、醫(yī)用導(dǎo)管等高附加值產(chǎn)品，進(jìn)口額超過1億美元。

　　長(zhǎng)久以來，我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)口國(guó)家主要是美國(guó)、德國(guó)和日本。致公黨中央調(diào)研報(bào)告顯示，外資醫(yī)療器械在三級(jí)以上醫(yī)院占90%以上，二級(jí)醫(yī)院占2/3左右。醫(yī)院中大概70%至80%高端醫(yī)療器械都是依賴進(jìn)口或外資企業(yè)生產(chǎn)。

　　清科統(tǒng)計(jì)也顯示，2010年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的基本構(gòu)成為：高端產(chǎn)品占比25%，中低端產(chǎn)品則為75%。我國(guó)現(xiàn)有的醫(yī)療器械行業(yè)包括14000家生產(chǎn)企業(yè)，40000多家經(jīng)銷商，年市場(chǎng)容量突破3000億元人民幣。而國(guó)際醫(yī)療器械市場(chǎng)中的平均水平為：高端產(chǎn)品所占份額一般為55%，中低端產(chǎn)品為45%。我國(guó)高低端產(chǎn)品的份額劃分與國(guó)際差異巨大。

　　針對(duì)于此，南京醫(yī)科大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院教授康廣平描述了這樣一個(gè)現(xiàn)狀：我國(guó)企業(yè)除了超聲聚焦等少數(shù)技術(shù)處于國(guó)際領(lǐng)先水平外，在高科技產(chǎn)品方面，中國(guó)醫(yī)療器械總體水平與國(guó)外先進(jìn)水平差距約為15年。醫(yī)療設(shè)備行業(yè)是技術(shù)高度密集、牽涉學(xué)科很廣的綜合性產(chǎn)業(yè)，技術(shù)門檻很高，跨國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)公司無論在技術(shù)、設(shè)備、人才、資料等領(lǐng)域一直處于壟斷地位。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械技術(shù)含量較低，不少關(guān)鍵技術(shù)仍被發(fā)達(dá)國(guó)家大公司壟斷。

　　進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品不僅在我國(guó)已經(jīng)形成事實(shí)上的銷售壟斷，尤為重要的現(xiàn)實(shí)是，與國(guó)產(chǎn)貨相比，他們的價(jià)格高出一倍甚至數(shù)倍。在藥品和醫(yī)療器械領(lǐng)域，如果一旦出現(xiàn)壟斷，最終受傷的是患者。此外，大量進(jìn)口外資醫(yī)療設(shè)備，無疑會(huì)加重患者和醫(yī)保的負(fù)擔(dān)，隨著檢測(cè)設(shè)備和耗材使用范圍的擴(kuò)大，醫(yī)保將無力承擔(dān)。