多只千億醫藥“茅”跌停 啥情況？

　　相關政策對藥物研發企業提出更高要求，鼓勵在仿制中創新

　　羊城晚報記者 陳澤云

　　7月6日，醫藥股集體下挫。截至收盤，通策醫療、復星醫藥等千億市值股跌停，A股共43只個股跌幅超過6%。其中，CRO(醫藥研發合同外包服務機構)板塊跌幅居前，泰格醫藥、藥明康德、康龍化成等白馬個股均大跌。在醫藥股下調的同時，前期高歌猛進的醫美板塊也出現了跳水，愛美客、華熙生物等個股下跌。申萬指數顯示，6日當天生物醫藥指數下跌3.17%，跌幅居28個一級行業首位。

　　對藥企研發提出更高要求

　　醫藥股怎么了？記者注意到，近期醫藥板塊政策對從事藥物研發的企業提出了更高要求，或成為了此次醫藥板塊集體下調的導火索。

　　7月2日，國家藥品監督管理局藥品審評中心發布公開征求《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》意見的通知。通知指出，藥物上市的根本目的是解決患者的需求。藥物研發應以患者需求為核心，以臨床價值為導向，已經成為普遍共識。新藥研發應以為患者提供更優的治療選擇為最高目標。當選擇非最優的治療作為對照時，即使臨床試驗達到預設研究目標，也無法說明試驗藥物可滿足臨床中患者的實際需要，或無法證明該藥物對患者的價值。

　　該《指導意見》的出臺，對我國從事Me-too藥物研發的企業提出了更高要求。所謂Me-too藥，是指仿照了原研藥但又改變原藥的化學結構、具有知識產權但其藥效和原藥物相當的同質化研發藥物。這類藥物的出現，有助于豐富市場的產品選擇，進行降低患者的用藥負擔和醫保支付壓力，但如果同類靶點研發扎堆，也可能導致臨床資源和資金等的浪費。而《指導意見》則更加鼓勵做到Me-better甚至Me-best，即要在仿制中創新，比原研藥更好，更具治療優勢，從而實現新藥研發的根本價值——解決臨床需求，實現患者獲益最大化。

　　倒逼藥企加速創新

　　受該政策影響，本周以來，不僅是復星醫藥等藥企白馬股股價出現下滑，在下游承接創新藥臨床研發服務的CRO企業，比如藥明康德、泰格醫藥均應聲下跌。

　　東吳證券在研報中分析稱，《指導原則》將倒逼藥企加速創新：一方面，這使得創新能力更強，致力于Me-better和First-in-class藥研發的公司受益，同時也無形中加大了藥企新藥研發難度；另一方面，頭部CRO公司憑借技術平臺與申報經驗優勢，有望在此條件下，增加訂單數量。短期看，《指導原則》可能影響部分創新能力較差藥企的研發投入與意愿。但長期看，創新藥研發的馬太效應將更加凸顯，管線豐富的頭部藥企受影響較小。

　　實際上，2021年上半年，醫藥板塊延續了2020年高景氣度，漲幅達4.57%。粵開證券分析認為，醫藥生物板塊上半年高景氣度受到多重因素的驅動，一方面，行業本身在醫保支付和監管升級下的新機遇，如醫保談判擴面及門診統籌改革；另一方面，宏觀環境的不確定性，如疫情和帶量采購的推進，賦予行業新的結構性行情。

　　不過，前期的高估值和高景氣也容易在市場承壓或者政策變動時帶來資金回調風險。自上周五以來，醫藥板塊開始了波動，本周繼續延續回調態勢。對此，國盛證券認為，七月醫藥板塊的波動會比較大，雖然判斷醫藥下半年還是會有相對比較優勢，但考慮到面對當下市場環境對成長股的影響及醫藥各類資產的估值情況，建議結合中報精選個股為主。