一、產業鏈結構分析

　　智研咨詢發布的《2018-2024年中國疫苗行業設計趨勢分析及市場競爭策略研究報告》指出：疫苗行業的上游一般包括臨床、流行病研究機構、基礎研究機構或企業，還包括參與疫苗研發、生產的設備、培養基、化學試劑和藥包材等制造企業，疫苗行業的下游為符合國家相關法規的合格經銷商、代理商，實施疾病預防和控制工作的各級疾控中心、醫院、接種點，最終端為普通消費者。

　　二、產業鏈相關行業分析

　　1、疫苗產品成本構成

　　疫苗的成本構成與藥品的成本略有不同，主要表現在接種疫苗的管理費用、接種人員工資。由此可見，疫苗的成本估計需要許多信息，如疫苗的覆蓋率、疫苗的有效保護率、常規疾病的治療費用、不良反應治療費用等。

　　2、培養基行業發展狀況

　　生物制藥在制藥行業比重的增加決定著細胞培養基市場的不斷擴大與發展，而生物制藥行業的發展趨勢也決定著細胞培養基市場的發展趨勢。

　　全球利用生物反應器大規模培養動物細胞生產生物制品的普及率到達80%，均使用個性化（或定制）的細胞培養基。個性化配方（屬于非公開、商業秘密）的細胞培養基占世界主要細胞培養基制造商銷售額的70-90%；

　　國際上，動物細胞培養用的培養基品牌主要包括Gibco、Hyclone、Sigma、BD等，而國內生物醫藥企業大多從國外公司購買動物細胞培養基，價格昂貴，還需要國外公司提供針對特定生產細胞株的個性化培養基優化技術服務。

　　目前國內生產培養基的企業較少，下游行業使用的80%-90%培養基都來自進口，進口大品牌產品在質量上優于國內，國內缺乏可以和進口大品牌競爭的培養基生產商。隨著生物制藥行業的發展，培養基作為主要原輔料市場前景廣闊。培養基在制藥工藝中占據不可忽略的成本開銷，培養基研發和生產國產化可以降低制藥成本，縮減貨期，并且有重要的戰略意義。

　　3、化學試劑行業發展狀況

　　根據中國化學試劑工業協會、中國化工信息中心的數據，行業的集中程度逐漸提高。在國家產業規劃調整及市場自然淘汰的雙重影響下，國產試劑生產廠家在減少，化學試劑行業正由粗放式經營向規范化經營轉變。總體而言，國際廠商由于經過多年的積累，在產品質量、售后服務等方面占據一定優勢，而近幾年國內具有一定規模和知名品牌的大型化學試劑專業公司發展很快。國內知名化學試劑品牌的發展，一方面得益于自身技術的積累和進步，另一方面在國家的支持下，科研院所和企業的試劑品種研發正不斷加大投入，國內化學試劑行業能夠借助科研院所的研發實力以及產學研高效合作的模式，推動國內試劑行業的龍頭企業趕上國際先進水平。

　　2017年7家上市化學試劑企業的營業收入均實現不同程度的增加，7家整體增長幅度較大，增長率均值達到29.3%，高于2016年均值（21.18%）約8個百分點，表現出了良好的增長勢頭。

　　其中，西隴科學營業收入最高，達到330,521.85萬元，比2016年同期增長12.87%，但增長率較2016年（16.6%）放緩，據其年報披露，營業收入的增長主要是因為化工原料電商平臺"有料網"上線運作，推動化工原料銷售收入增長。

　　泰坦科技增幅最大，比2016年同期增長62.52%，據其年報披露，營業收入的增加主要來源于持續豐富的產品線、新客戶的開拓、探索平臺的便捷性和影響力提升等因素。

　　光華科技2017年同比增長率為31.00%，比上年度提高近16個百分點，主要原因是本期經營狀況良好，市場競爭力提升，客戶結構優化。

　　南京試劑2017年同比增長率為29.31%，比上年度提高達20個百分點，主要原因是品種、品類的增加，形成新的增長點;優化產品和業務結構，市場競爭力得到提升;“互聯網+”潛力得到繼續發揮;供應鏈管理得到進一步改善，供貨渠道不斷優化。

　　值得一提的是，光華科技、南京試劑2017年的營業收入增長率相較于2016年有大幅度提升，增長勢頭良好。兩公司的共同特點是著力提升關鍵技術，核心產品產量穩步提升。

　　4、藥用玻璃包裝行業發展狀況

　　在發達國家，目前制藥行業普遍采用中性硼硅藥用玻璃。美國藥典USPⅩⅪ版本中對中性硼硅醫藥玻璃有嚴格規定，對玻璃制品的抗老化、抗水、耐堿、耐酸、耐腐蝕等性能都制定了相應的標準。中性硼硅醫藥玻璃膨脹系數為46-58×10-7/℃（0-300℃），亦稱“5.0玻璃”。此類產品規格尺寸精度高，能夠適應先進的灌裝設備；產品理化性能穩定，盛裝藥品保質期相對較長。

　　我國目前正處于經濟和技術迅猛發展時期，藥品出口日益增多，外商對包裝藥品用的玻璃質量也越來越重視，近幾年雖然我國的藥用玻璃生產取得了很大的發展，但國際同類產品相比，我國的藥用玻璃生產還存在較大差距。

　　據悉，藥用包裝玻璃按照各項性能綜合排序，由高到低依次為：中性硼硅玻璃、高硼硅玻璃、低硼硅玻璃、鈉鈣玻璃。中性硼硅玻璃因其良好的化學穩定性，堿浸出量低，耐水一級，尤其適用于偏酸、偏堿和對pH值敏感的藥品。因此，中性硼硅玻璃為發達國家注射劑包裝所普遍使用，俄羅斯及印度等國也在大力推廣。但在我國，多數注射劑玻璃包裝采用的仍是低硼硅玻璃。

　　我國藥企中性硼硅玻璃使用率低的很大一部分原因是成本問題。據了解，目前，中性硼硅玻璃一直主要是被外國企業技術壟斷，進入國內市場價格是普通藥用玻璃的十幾倍，每噸價格約為27000元；國產合格的中性硼硅玻璃價格也比低硼硅玻璃、鈉鈣玻璃貴不少，每噸價格約為12000元。專家稱，即便是改用國產中性玻璃，包裝成本上升也將達一倍左右。在目前以低價主導的省級藥品集中招標采購中，采用中性玻璃包裝的注射劑難以獲得競爭優勢。

　　面對市場的日益龐大和國外企業的壟斷，國內藥用包裝玻璃瓶生產企業應當不斷進行研發和創新，改進生產技術，在打破外企壟斷的同時，降低企業生產成本，從而使藥用包裝玻璃瓶價格下降，在實現企業價值的同時收獲企業社會價值。

　　據了解，我國藥企中性硼硅玻璃使用率低，眾多藥企尚未更新換代的另一個原因是政策審批問題。2012年11月8日，國家食品藥品監管局下發“關于加強藥用玻璃包裝注射劑藥品監督管理的通知”（[2012]132號），按照通知規定，注射劑包裝材料升級，藥企需報所在省區市食藥監部門批準。但據了解，目前有些省區市食藥監部門不受理此類補充申請，要求企業向國家食藥監局申請，有的地方審批時間過長。

　　另一方面，高昂的檢測費用也令許多藥企“望而卻步”。藥企升級藥用玻璃包裝，完成相容性實驗驗證后，報所在地省市區食藥監部門備案。有的省區市食藥監部門要求企業提供國家食藥監局認可的檢測機構出具的檢測報告，第三方機構每檢測一個品種少則七八萬元，多則20萬元，多數企業都有幾十個品種，費用高昂難以承擔。

　　藥用包裝玻璃關乎藥品制劑的質量，也間接影響著用藥人群的生命安全，在食藥品安全頻出問題，國家不斷加強管控力度的當下，藥品生產相關企業應當嚴把質量關，將產品質量放在首位，不斷更新、改進工藝。同時，面對藥用玻璃瓶包裝行業現下存在的困境，國家應從政策層面給予支持和鼓勵，簡化備案、審批程序，提高辦事效率，并從企業和群眾兩個角度出發，在想方設法降低企業成本的同時，滿足群眾的需求。

　　5、兒童醫院發展狀況

　　據統計，中國的嬰兒的死亡率是8.9‰，5歲以下的兒童死亡率是11.7‰，這個兒童健康指標接近國際經濟水平。隨著醫療保障體系的建立和完善，兒科診療人次以每年400到500萬人次遞增。在十二五期間，中央投入了134億元加強地市級以上的兒童醫院建設，安排123億元建設402所兒童醫院的用房，投入107億元加強100所地市級和1000所縣級婦幼保健機構建設。

　　據初步統計，我國0到14歲兒童的總人數約2.3億，占全國總人口的18%，我國目前有兒童醫院99所，設置兒科醫療機構35950個，醫療機構兒科執業醫師數約11.8萬人，每千名0到14歲兒童的兒科執業醫師數0.53人，低于世界主要發達國家。美國、加拿大、日本等發達國家，每千名人口的兒科醫生數量平均在0.85到1.3人。

　　兒科執業醫師在我國存在很大缺口。根據目前的統計，我國的醫療機構兒科執業（助理）醫師日均承擔的門診人次數約為17人次,是醫療機構其他執業（助理）醫師工作量的2.4倍；年均承擔的出院人次數近200人次,是其他執業（助理）醫師的2.6倍。兒科具有職業風險高、薪酬待遇低、醫患矛盾多、工作時間長、負荷重等特點。長期以來，兒科醫療服務的價格和薪酬待遇跟職業特點不相符，兒科醫務人員的流失也非常多。這段時間出現了一些兒科患者集中就診，主要是跟寒潮和流感綜合因素有關，是季節性疾病的高發期和學生假期疊加引起的區域性、階段性優質醫療資源短缺矛盾的情況。

　　教育部表示推進農村定點定向免費教育工作，基層每年能夠培養5000名左右從事兒科基本醫療服務的全科醫學人才，同時要求38所高水平醫學院校增加研究生兒科專業招生數量，力爭到2020年達到在校生1萬人。

　　在目前兒科醫生崗位吸引力不足的情況下，要從“入口”來吸引一批優秀生源從事兒科醫療服務工作。教育部將兒科學專業化教育前移，力爭到2020年每省（區、市）至少有1所高校舉辦兒科學本科層次專業教育。

　　國家衛計委相關負責人表示，在十三五期間，將會將兒科年度招收計劃由每年4000人提高到5000人，并隨著兒科崗位吸引力的增強來進一步擴大兒科專業的招收規模，提高招收比例。同時啟動招生儀式規范化制度試點時優先考慮兒科的發展需求，動員組織重點兒科醫療機構加強進修教育、遠程培訓工作，重點為中西部地區培養一批兒科骨干人才，到2020年力爭使兒科醫師達到14.04萬人以上，每千名兒童有兒科醫生數達到0.6人。

　　6、兒童疫苗發展狀況

　　美國從1990年開始，所有洲都要求兒童在入學入托時需查驗接種證，并專門為此立法，要求對漏種疫苗的孩子進行補種，否則將拒絕入學或入托。該措施有效地提高了美國兒童入學入托時的疫苗接種率——從上世紀70年代的11%-58%上升到71-96%。歐洲各國、日本等發達國家和印度、泰國等發展中國家，也實行兒童入學入托查驗接種證制度。

　　而我國在1984年，由衛生部、教育部等頒發文件，要求兒童在辦理入學入托時，必須持符合規定、記錄完整的預防接種證；無證或未按規定接種者，需要進行補種，否則不準入學入托。至2005年頒布《疫苗流通和接種管理條例》，將入學入托檢查接種證上升到法律層次。

　　從2008年起，我國正式擴大國家免疫規劃范圍，免費為適齡兒童和重點人群接種甲肝等6種疫苗，可預防乙型肝炎、結核病、脊髓灰質炎、百日咳、白喉、破傷風、麻疹、甲型肝炎、流行性腦脊髓膜炎、流行性乙型腦炎、風疹、流行性腮腺炎、流行性出血熱、炭疽和鉤端螺旋體病等15種傳染病。

　　未來疫苗的研發趨勢：最理想的疫苗應該在兒童一出生時立即進行免疫接種，僅需一次接種即可預防所有重要疾病。未來兒童疫苗應具備以下六大特點：它應該僅需一次接種；出生后立即接種；用最新技術將多種疫苗聯合；熱穩定；有效對抗更多的疾病；價格合理。聯合疫苗代表了未來疫苗的發展方向。通過對聯合疫苗的生產技術、臨床評價以及使用時的接種程序等方面問題的不斷探索，相信越來越多的集便捷、舒適、安全、有效于一體的聯合疫苗將用于免疫預防。

　　7、消毒滅菌設備行業發展狀況及影響

　　依據 2000 版《醫療器械分類規則》制定并發布了 2002 版《醫療器械分類目錄》，其中，編號 6857 為消毒和滅菌設備及器具。

　　目錄修訂的框架可依據消毒和滅菌的方式，即根據消毒技術來確定。從消毒和滅菌的術語來說，消毒是殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物，使其得到無害化的處理；滅菌是殺滅或清除傳播媒介上一切微生物的處理。消毒和滅菌都是對物品的一種處理。從產品的無菌保證水平來說，一般消毒應達到殺滅對數值 3 以上，滅菌應達到殺滅對數值 6 以上。因此，廣義的“消毒”包括消毒和滅菌的概念，消毒技術包括消毒和滅菌的不同方式；狹義的“消毒”區別于滅菌，兩者需達到的殺菌程度有區別。而在本目錄的子目錄下，可以采用狹義的“消毒”和“滅菌”將消毒器和滅菌器區別開。

　　根據消毒技術的不同，一般可將消毒、滅菌方式分為濕熱（又可以分為壓力蒸汽、煮沸等）、干熱、化學、輻射等，據此構成目錄的主要框架。其中，煮沸消毒在 2002 版分類目錄中是單獨的一個類別，因此也可將其設為單獨一個類別。由于清洗消毒是可重復使用的無菌醫療器械處理的關鍵一步，其設備的功能、使用方式、結構等較為獨立，因此將設備清洗、消毒又單獨列為一個目錄。

　　1、低溫滅菌設備

　　2007年以前市場主要品牌是強生，裝機量很大，使用效果好，但是耗才很貴，成本高。2007年以后，隨著國內產品越來越多地上市，因低溫等離子滅菌器技術成熟，各個廠家的都可以達到滅菌效果，成本卻低很多，市場占有率較高。

　　全國共有約14個生產廠家，主要是：山東新華、老肯、凱斯普、白象等廠家。根據抽樣調查和專家意見綜合評估，過氧化氫低溫等離子滅菌設備國內品牌市場占有前三名為：山東新華、成都老肯、凱斯普。

　　國內過氧化氫低溫等離子滅菌設備2007年后陸續上市,當年銷售數量很低，在經過1-2年的市場培養后，品牌的號召力在經過醫院試用及渠道宣傳后得到了加強，市場需求量得到一個較大的提升，2009年過氧化氫低溫等離子滅菌設備的衛生部標準正式提上日程并幾經修改，增強了醫院的購買信心，因此國內品牌的市場需求得到了一定的釋放，2010年較2009年有一個放量增長的過程。

　　隨著《消毒供應中心管理規范》、《口腔科診療器械消毒滅菌技術規范》、2012年版《中醫醫院醫療設備配置標準（試行）》等規范的推行、微創手術的增加和精密儀器的廣泛使用、對環氧乙烷滅菌器的逐步替代以及5年的設備更新替換周期，預計未來5年，過氧化氫低溫等離子滅菌器將繼續保持30%的增長率，國內過氧化氫低溫等離子滅菌器年銷量將超過3,500臺。

　　2、空氣消毒設備

　　根據衛生部網站，生產空氣消毒設備全國共有104家左右生產廠家，目前主要是老肯、肯格王、巨光。根據抽樣調查和專家意見綜合評估，空氣消毒設備國內品牌市場占有前三名為：山東新華、成都老肯、成都肯格王。

　　考慮到《醫院空氣凈化管理規范（2012年）》的推行、5-8年的空氣消毒設備更新換代的需求、醫院數量和就診人數的增加、基層醫療機構的擴大建設，預計未來5年，國內空氣消毒設備將按不低于15%的速度繼續保持增長，國內空氣消毒設備年銷量將超過85,000臺。

　　3、內鏡清洗設備

　　根據衛生部網站，全國約有大小12個生產廠家，主要是：老肯、肯格王、邁爾。根據抽樣調查和專家意見綜合評估，內鏡清洗設備國內品牌市場占有前三名為：成都老肯、邁爾、肯格王。

　　近年來，隨著醫學科學技術的不斷發展，內鏡診療技術在臨床上的應用越來越普遍，2012年,全國平均每分鐘有23人使用內鏡，幾乎所有內鏡都在被超負荷使用，對內鏡清洗設備的需求亦快速增加。在我國，感控規范是自上而下執行的，從2004年6月內鏡清洗消毒規范頒布執行以來，經過5年的發展，逐漸從三級醫院發展到二級醫院，而二級醫院的數量要遠遠大于三級醫院，到2010年內鏡清洗設備市場有一個較大幅度的提升。預計未來5年，國內內鏡清洗設備將按不低于20%的增長率保持繼續增長，國內內鏡清洗設備年銷量將突破4,500套。

　　三、疫苗產業鏈環節與醫療安全的關系影響分析

　　中國的藥品安全其實也是個老大難問題，時不時總會爆出這樣那樣的突發事件令人不寒而栗。任何疫苗都是有風險的，這種風險表現在：研發，批準，生產、倉儲、運輸、流通、使用、接種者個體體質差異等各環節都有可能出現風險。當然，需求控制的主要風險環節是生產、流通和使用過程。在疫苗的生產、流通，以及使用過程中都是需要用相應的科技安全防護手段來保證疫苗的安全。

　　在疫苗重要的生產過程，對生產線的檢測，對疫苗生產現場的整體把控顯得格外重要。如何利用視頻監控保證生產環節的萬無一失，不管是疫苗或者是其他藥品的生產環節，在流水線安裝攝像頭是一個不錯的選擇。流水線的生產過程，灌裝后的疫苗送進包裝車間，攝像頭能夠實時記錄疫苗在每個關鍵環節的操作過程，確保小瓶中的疫苗沒有混入雜質，以及保證裝入藥量的準確度，并且瓶蓋安裝平整。

　　疫苗的生產審批是十分嚴格的，一旦疫苗出現狀況，不僅給企業帶來了極大的損失，同時也為無數家庭帶來了無法彌補的傷害。安防監控圖像采集處理設備及視覺應用系統可以在醫療產品檢測中，對藥品以及包裝進行監測，及時發現危險，在醫學方面有著重要的運用，作為關乎人民群眾生命安全的疫苗生產更嚴把質量關，讓疫苗在安全、無菌的條件下生產。

　　在疫苗生產之后的流通環節，人防以及技防的監控顯得很有必要，疫苗的存儲對于溫度的要求比較嚴格，疫苗的流通環節，視頻監控可以發揮一定的實時監控以及事后查證的作用，利用監控攝像頭、傳感器等實時控制室內溫度，發現異常情況可以及時報警，確保流通環節安全可靠。

　　智能分析技術也可以應用于醫療產品檢測

　　對于醫藥生產的監控的任務是龐大的系統，缺少任意一個環節都有可能出現重大醫療事故，疫苗乃至整個藥品行業的監管環節，過去基本上全部依靠從業人員的責任心，監督乏力現象異常突出，智能分析技術已經開始在國內的個別行業產品檢測中得到應用，或許今后能夠讓藥品監管擺脫人力的束縛，利用高科技的智能分析檢測流水線，減少誤差，提高藥品出廠的準確性，智能分析或許在藥品檢測方面有著廣闊應用前景。對安防企業而言，在細分領域的深耕，專注某一特定領域的專業創新與研究，讓企業發展之路更加寬廣與暢通。