兒童藥研發和生產正迎來多重政策利好。近日獲悉，近年來，國家和相關部委密集出臺政策，重點支持兒童藥研發，鼓勵仿制短缺藥和兒童藥，對兒童藥項目提供專項資金支持等。專家和業內人士表示，國家對兒童藥項目的支持已經從政策鼓勵層面邁向資源落地階段，這有助于進一步提高國內兒童藥的研發和生產能力，破解兒童專用藥物長期嚴重短缺的局面。

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有數據顯示，在藥品臨床試驗注冊項目中，國產藥品注冊信息達到１６萬多條，其中兒童藥品僅有２６９８條，僅占全部藥品的１．６３％；臨床試驗登記的兒童藥品僅占２．３５％，而歐美發達國家該項數字超過２０％。

　　在專家看來，兒童用藥短缺的源頭是自主研發不足。“兒童藥品研發有其特殊性，比如病理特殊性、藥量特殊性等等都造成兒童藥品研發難度大、技術要求高。”中國醫學科學院藥物研究所杜冠華研究員表示。

　　如今，兒童藥研發和生產正迎來更大力度的政策支持。國務院辦公廳近日印發《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》指出，以需求為導向，鼓勵仿制臨床必需、療效確切、供應短缺的藥品，鼓勵仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品、處置突發公共衛生事件所需藥品、兒童使用藥品以及專利到期前一年尚沒有提出注冊申請的藥品。

　　不僅如此，兒童藥項目也獲得了工信部資金支持。近日，２０１７年工業轉型升級（中國制造２０２５）資金（部門預算）——短缺藥供應保障能力提升建設項目——兒童藥專用技術開發和產業化能力建設項目啟動會在天津藥物研究院召開。其中，在２０１７年工業轉型升級（中國制造２０２５）資金（部門預算）２５項重點任務中，明確提到了兒童藥專用技術開發和產業化能力建設。針對兒童藥專用劑型缺乏、用藥劑量難以精準計算等問題，支持相關企業與科研機構合作，建設１個兒童藥專用技術開發和產業化平臺，開發５項兒童藥專用技術，實現１０個兒童藥專用劑型產業化，提高兒童用藥順應性，解決兒童用藥劑量“基本靠掰”問題。在補助方式上，支持建設兒童藥專用技術開發和產業化能力建設，并給予相關項目一定的補貼支持額度。

　　中國醫藥企業管理協會王學恭副會長表示，“兒童藥專用技術開發和產業化能力建設”是工信部支持的第一個兒童藥平臺項目，目的就是推動相關單位各展所長，聯合攻關，加快推出臨床短缺的兒童藥品，著力提升平臺的核心技術水平。

　　作為該項目４家聯合建設單位之一的達因藥業研發中心總經理何淑旺表示，工信部首次將兒童藥納入專項資金支持，充分體現了國家對兒童藥的支持從政策鼓勵邁向資源落地。（班娟娟）

　　轉自：中國高新技術產業導報