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2017年中國埃克替尼發展現狀分析及未來發展前景預測
2017/11/24 12:08:29 來源:中國產業發展研究網 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關閉】
核心提示:目前,中國肺癌接近發達國家水平,肺癌發病的增加與人口老齡化、城市工業化、農村城市化、環境污染化以及生活方式不良化息息相關, 肺癌是發病率和死亡率增長最快,對人群健康和生命威脅最大的惡性腫瘤之一。近年來許多國家都報道肺癌的發病率和死亡率均明顯目前,中國肺癌接近發達國家水平,肺癌發病的增加與人口老齡化、城市工業化、農村城市化、環境污染化以及生活方式不良化息息相關, 肺癌是發病率和死亡率增長最快,對人群健康和生命威脅最大的惡性腫瘤之一。近年來許多國家都報道肺癌的發病率和死亡率均明顯增高,男性肺癌發病率和死亡率均占所有惡性腫瘤的第一位,女性發病率占第二位,死亡率占第二位。
全球非小細胞肺癌治療市場規模將從 2014 年的 69 億美元增長到 2021 年的 109 億美元。 國內來看, 2015 年,肺癌藥物的市場規模達到 226.50 億元,較 2014 年的 197.61 億元增長 14.62%。從 2010 年的 90.53 億元到 2015 年的 226.50 億元,年均復合增長率為 21.13%,高于癌癥整體用藥的市場規模增速。其中, 2015年,小分子靶向肺癌藥銷售額為 32.31 億元,同比增長 15.52%,在肺癌市場中市場份額為 14.27%。
我國肺癌發病率和死亡率均高,每年肺癌新增病例約 73 萬例,全球每年大約有 1/3 的新發肺癌患者來自中國,而其中 EGFR 基因突變型肺癌最為常見。 EFGR 作為酪氨酸激酶受體家族中的重要成員,廣泛存在于機體的細胞膜上。EFGR 廣泛參與機體細胞的多種活動過程,在許多腫瘤細胞中過度表達,與腫瘤細胞的分裂與增殖、生長、侵襲和轉移等方面密切相關。在非小細胞肺癌當中,突變的 EFGR 參與癌細胞早期內涵體轉鐵蛋白轉運等內吞循環的多個環節,且突變的 EFGR 在干擾細胞正常內吞循環過程中具有一定的優先選擇權,突變的 EFGR 更容易到達指定的目的地,更容易與其他潛在的癌變基因發生關聯,同時 EFGR 突變可以增強癌細胞的物質代謝,增強癌細胞的分裂與增殖,誘導和/或加快細胞癌變。在肺部惡性腫瘤中, NSCLC 的發病率較高, EFGR 突變在 NSCLC 的發病過程中扮演著重要角色。 EFGR 突變約占非小細胞非鱗癌肺癌的 30%-40%。亞洲人群中不吸煙或較少吸煙者突變率更高達 60%,而亞洲腺癌患者突變率達 51.4%,因此在 2016 年 NSCLC 治療指南指出 EGFR-TKI 類單藥可作為一線EGFR 敏感基因突變患者的標準治療方案。
當前在全球肺癌治療領域小分子靶向藥物使用占比將近 30%,而在國內肺癌市場占比僅 10%,當下仍然以化療藥物為主。因此針對埃克替尼未來銷售額的預測,在以全國醫保推廣以及降價影響的大背景下, 我們認為其滲透率有望逐步提高從而達到國際水平,滲透率提高的關鍵在于一線治療對傳統化療藥物的替代。凱美納 2014 年獲批用于肺癌一線治療故后續在一線治療的滲透率有望逐年抬升至國際水平,凱美納 2016 年患者人數在 3 萬人左右,其中一線治療患者 1 萬人左右, 因此我們預計在 2020 年有望突破 3 萬人。 我們建立的預測模型如下:一線治療:每年我國新增肺癌73 萬例,假設愿意接受治療的患者為 90%,其中 NSCLC 比例為 85%, EGFR 突變比例為 40%,以 12 個月為平均治療周期, 二線治療:以 6 個月為平均治療周期。單人治療費用參考上表,一線治療取 56000 元/人,二線治療取 30000元每人。一線治療人數在 2020 年突破 3 萬, 2 線治療人數維持 2016 年水平, 在 2020 年凱美納年銷售額有望突破 20億元。
2017年上半年公司除浙江與湖南兩地之外,其他地區產品價格全部按照降價后執行,銷量方面保持 40%左右增長,但由于部分省份醫保尚未落地,不能執行醫保報銷,上半年銷量增長基本屬于自然增長.
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