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2017年中國醫藥行業的發展概況
2017/8/2 11:31:11 來源:中國產業發展研究網 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關閉】
核心提示:(1)全球醫藥市場規模及分布①全球醫藥市場規模2013 年全球醫藥市場的銷售規模約為9,890 億美元。預計2013 年至2018 年,全球醫藥市場銷售規模的復合增長率將穩定在4%-7%,到2018 年全球銷售額將超過1.31 萬億(1)全球醫藥市場規模及分布
①全球醫藥市場規模
2013 年全球醫藥市場的銷售規模約為9,890 億美元。預計2013 年至2018 年,全球醫藥市場銷售規模的復合增長率將穩定在4%-7%,到2018 年全球銷售額將超過1.31 萬億美元。全球醫藥市場的穩步發展主要得益于三個方面:首先是一些主流藥品的專利將陸續到期,更多的仿制藥將進入市場;其次是新興國家的經濟快速增長拉動了全球藥品需求;再次是發達國家及部分發展中國家人口老齡化趨勢明顯,對于藥品需求出現較大幅度增長。
全球醫藥市場2008-2018 年銷售額情況如下所示:
2013~2020 年,仿制藥中的生物仿制制品將迎來發展黃金期,形成對生物原研藥市場的巨大沖擊。美國國內生物仿制藥市場份額不斷擴大,銷量前十位的生物原研藥物受仿制藥沖擊,2014 年銷售額已降至620 億美元,2020 年其銷售額將下降至490 億美元。
②醫藥產業國際化分工進程加快
在全球醫藥產業格局中,美國和歐洲的大型國際醫藥企業依靠其技術、資金及人才的優勢,處于產業鏈的最高端,分享著最豐厚的回報。而印度制藥企業自上世紀80 年代開始,在原料藥生產的基礎上,通過承接國際醫藥企業合同生產等方式逐步實現產業升級,現已成功延伸至仿制藥甚至專利藥等醫藥價值鏈上的高端領域。中國的大部分制藥企業目前仍以大宗化學原料藥和特色原料藥為主參與國際市場競爭,向美歐、日本等國家和地區出口,處于產業鏈的中低端。
近年來,隨著全球化競爭的加劇,國際大型醫藥企業加快了外包進程,紛紛通過合同研制(CRO)、合同生產(CMO)等方式將研發和生產的部分環節外包給新興市場國家藥企,以降低自身在研發和生產上的成本。以中國為代表的發展中國家制藥企業軟硬件設施不斷完善,并在長期生產原料藥的實踐中積累了豐富的生產經驗,為這種合作模式的實現創造了有利條件。目前部分技術條件較為成熟的中國企業,深入參與至藥品研發及生產外包的全球產業鏈中。
醫藥產業的國際分工格局變化如下圖所示
資料來源:公開資料整理
② 國生物醫藥產業升級進程加快
作為關系到國計民生的戰略性行業,我國醫藥產業保持快速發展的勢頭,產品種類日益增多。生物生化藥方面,“十二五”以來保持穩定增長,至2015 年,生物藥品制造實現主營收入3,164.16 億元,較2014 年增長10.33%,利潤總額386.53 億元,較2014年增長15.75%。然而我國在附加值更高的專利藥、仿制藥等領域與國際醫藥強國相比,仍有較大差距,要實現從醫藥大國到醫藥強國的轉變,需把握國際醫藥產業分工變動的趨勢,盡快實現產業升級。
A、國際合作近年來,國內部分領先藥企已與國際制藥企業開展合同研發和合同生產等方面的合作,并在產業升級的道路上取得了良好的成效。全球范圍內的產業轉移,尤其是部分生物醫藥制劑生產向我國的轉移,為國內藥企開拓國際市場提供資金、技術積累的同時,也為其熟悉國際藥政注冊、建立國際銷售網絡以及加深與國際制藥企業的合作提供了良好的契機,為最終實現仿制藥甚至專利藥的獨立出口奠定了良好的基礎。B、生物仿制藥領域隨著暢銷生物藥專利逐漸到期、各國降低醫療成本壓力以及新藥研發日益增加的難度,生物仿制藥市場顯示出強勁的發展潛力,國內企業也表現出較強的競爭力,對原研藥市場形成沖擊。目前,國內生物仿制藥主要專注的領域包括單抗藥物、重組蛋白藥物化學合成多肽技術以及單抗或長效藥物等。C、新版GMP我國新版GMP標準和新版藥典分別于2011 年和2015 年相繼出臺,新版藥典于2015年12 月起正式實施,給未來中國醫藥企業的發展提出了更高的質量管理要求,質量控制標準將逐步向國際cGMP 標準接近。新版GMP 標準及2015 年新版《藥典》大大抬高了行業門檻,有望改善我國現有藥品生產企業在整體上集中度較低、自主創新能力不足等問題,也為國內優勢制藥企業做大做強、實現產業升級創造了條件。資料來源:公開資料整理
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