根據(jù)中國人口協(xié)會、國家計生委發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，中國育齡夫婦的不孕不育率 從20年前的2.5%-3%攀升到近年12%-15%左右，患者人數(shù)超過5000萬。5000萬患 者中女性占50%，男性占40%，夫婦雙方共同原因占10%。隨著環(huán)境污染、生育年 齡推遲、生活壓力等原因，不孕夫婦人數(shù)還在不斷增加。 造成不孕不育的原因包括：由排卵原因?qū)е碌牟辉屑s占25%-30%，由盆腔原 因?qū)е碌牟辉屑s占30%-40%，由男性原因?qū)е碌牟辉屑s占25%-30%（包括遺傳性 疾病、內(nèi)分泌功能障礙、生殖器官感染、性功能障礙等），由免疫原因?qū)е碌牟辉?約占10%-20%，由生殖道或器官發(fā)育異常原因?qū)е碌牟辉屑s占0.1%，由不明原因 導(dǎo)致的不孕約占10%-20%。

我國不孕不育人口的性別組成

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我國不孕不育人群的主要原因

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　　治療不孕不育的主要方法有藥物治 療、手術(shù)治療以及輔助生殖治療，其中輔助生殖是治療不孕不育的重要手段之一， 相比另外兩種治療方法有更高的懷孕率。輔助生殖技術(shù)的主要范疇包括人工授精 （AI）和體外受精-胚胎移植（IVF-ET）及其衍生技術(shù)兩大類，臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯 示，不育患者中至少有20%的夫婦，必須借助輔助生殖才能實現(xiàn)生育。

不孕不育主要診治方法

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不孕不育各診療方法懷孕率對比

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　　人工授精（AI）包括夫精人工授精（AIH）和供精人工授精（AID）。體外授精-胚胎移 植（IVF-ET）是指從人體取出配子，在體外條件下受精形成胚胎，移植入子宮腔著 床發(fā)育成胎兒的技術(shù)，又稱試管嬰兒技術(shù)。目前，中國試管嬰兒技術(shù)多處于一代 （即體外授精-胚胎移植，IVF-ET）和二代（卵細(xì)胞漿內(nèi)單精子注射，ICSI）階 段，也有部分機(jī)構(gòu)研究開展三代技術(shù)（植入前胚胎遺傳學(xué)診斷，PGS/PGD）。

輔助生殖的技術(shù)分類

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　　可以說輔助生殖是不孕不育治療的終極手段，經(jīng)過常規(guī)藥物和手術(shù)治療沒有取 得效果，都有可能通過輔助生殖技術(shù)來實現(xiàn)治療。目前我國的輔助生殖技術(shù)已經(jīng)很 成熟，成功率能達(dá)到60%左右，在全球排在前列。

輔助生殖的診療過程

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　　2015年10月全面放開二孩政策將對我國的生育率有推動的作用，輔助生殖市 場將加速擴(kuò)容。近期的人口普查數(shù)據(jù)顯示，我國的育齡婦女的生育率處于較低水 平。新中國成立以來我國的生育政策是逐漸趨嚴(yán)到近期逐步放松的演變過程，從70 年代起推行計劃生育政策，80-90年代嚴(yán)格執(zhí)行；進(jìn)入2000年以后計劃生育政策有 所松動，2001年施行雙獨(dú)二孩（2011年雙獨(dú)二孩全面放開），2013年施行單獨(dú)二 孩，再到2015年底全面放開二孩政策，可以看出國家政策的逐步寬松。

　　經(jīng)過30年的計劃生育政策，導(dǎo)致我國生育率急劇下降。執(zhí)行計劃生育政策期間，人口出生率從1987年的2.33%最低下降至2010年的1.19%，降幅接近一 半。最新的人口普查數(shù)據(jù)顯示，2010-2015年我國的生育率為1.55（世界排名 186/224），遠(yuǎn)低于全球2.5的平均水平，因此放開二孩政策十分迫切。從我國歷史 出生率來看，在1985年至1990年間，中國的出生人數(shù)從上世紀(jì)80年代初的每年 2000萬迅速攀升到2400萬—2500萬，形成了一個長達(dá)6年左右的出生高峰，目前這 些人正進(jìn)入生育年段，疊加二孩政策有望提高我國生育水平。

2010-2015年全球部分國家生育率比較

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　　根據(jù)衛(wèi)生統(tǒng)計數(shù)據(jù)，從15-44歲育齡婦女的二孩生育率可以看出，不同年齡段 的育齡婦女二孩生育積極性都有所提升，而且20-29歲年齡段的婦女二孩生育率提 升更為明顯，說明年輕一代對計劃生育的觀念不如上一輩那樣強(qiáng)烈，全面二孩將會 持續(xù)傳導(dǎo)，逐步改變我國當(dāng)前過低的生育狀況。預(yù)計二孩放開后每年將會新增 300-500萬的新生兒，隨著生育率的提升，尤其是高齡產(chǎn)婦的增加，輔助生殖市場 也將會迎來加速發(fā)展的勢頭。

我國二孩以及二孩以上生育率有提升的趨勢

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不同年齡段育齡婦女的二孩生育率變化情況

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　　目前輔助生殖（IUI、ART）已經(jīng)成為發(fā)達(dá)國家治療不孕不育的主要手段，在 歐洲、美國應(yīng)用比例達(dá)到70-90%，我國應(yīng)用輔助生殖的比例也在逐步增加，2015 年這一比例達(dá)到52%（IUI、ART），這與我國相對保守的治療態(tài)度有關(guān)。但輔助 生殖相比其他治療手段，妊娠率是顯著提升的（可以達(dá)到60%以上），可以判斷輔 助生殖的應(yīng)用比例還會逐步上升。

采用不同生殖治療手段的生殖專家百分比

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　　根據(jù)輔助生殖全球范圍內(nèi)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，在西班牙、意大利、日本分別只有 16%、20%、25%的35歲以下女性進(jìn)行了ART手術(shù)，而我國53%的ART手術(shù)的對象 為35歲以下婦女，這與我國普遍生育年齡低于發(fā)達(dá)國家有關(guān)。我國80年代末的嬰兒 潮到現(xiàn)在正好30歲左右，意味著我國將迎來一波生育高峰。那一波嬰兒潮較平常增 加15-20%的嬰兒數(shù)量，再疊加二孩政策，預(yù)計我國近幾年嬰兒的出生率將提高20- 25%，意味著增加嬰兒數(shù)量在300-500萬人左右。

各國生殖專家所報告的不同年齡組患者比例

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　　國際輔助生育技術(shù)監(jiān)控委員會的研究顯示，在1990年時，全球還只有大約9.5 萬名試管嬰兒，但是到2000年已增加到接近100萬，到2007年則增加到250萬人。 從2007年到2013年，試管嬰兒技術(shù)又為全世界增添了約250萬人，到2016年 底全球試管嬰兒數(shù)量達(dá)到700萬人。這也說明，以試管嬰兒為代表的體外授精技術(shù) 已經(jīng)成為不育治療的主流選擇。

　　2016年3月，據(jù)國家衛(wèi)計委副主任馬曉偉表述，截止2015年底，中國經(jīng)批準(zhǔn)開 展人類輔助生殖技術(shù)和設(shè)置人類精子庫的醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)到432所，年均完成70萬個周 期的輔助生殖治療。根據(jù)公開資料，預(yù)計采用試管嬰兒的比例和人工授精的比例是 2:1，意味著有45萬個周期的試管嬰兒，25萬個周期的人工授精。試管嬰兒平均需 要2個周期，每個周期的治療費(fèi)用大概是3萬元；人工授精平均需要3個周期，每個 周期治療費(fèi)用大約是5000元。根據(jù)試管嬰兒和人工授精測算，預(yù)計目前我國輔助生 殖市場規(guī)模約為150億元。

全球累計出生的試管嬰兒數(shù)量

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我國輔助生殖市場規(guī)模預(yù)測

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我國醫(yī)院試管嬰兒的費(fèi)用構(gòu)成

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我國輔助生殖市場的劃分

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　　根據(jù)輔助生殖的費(fèi)用構(gòu)成測算，輔助生殖藥物的市場規(guī)模在60億元左右，但實際上很多輔助生殖藥物還可以脫離輔助生殖周期單獨(dú)給不孕不育癥患者使用，例如 促卵泡激素、絨促性素、克羅米酚等，用于誘導(dǎo)孕婦排卵，另外普通孕婦在懷孕后 也可能使用黃體支持藥物進(jìn)行保胎。所以實際市場份額會比60億元大，但主要應(yīng)用還是在輔助生殖領(lǐng)域，因此預(yù)計實際市場規(guī)模在100億元左右（不考慮瑞林類 藥物在其他適應(yīng)癥領(lǐng)域的應(yīng)用）。