一、中國醫藥行業發展概況

　　醫藥產業是國民經濟的重要組成部分，與人民群眾的生命健康和生活質量等切身利益密切相關，是社會關注的熱點。改革開放以來，我國醫藥行業一直保持較快的增長速度。

　　“十一五”期間，我國醫藥工業整體發展環境良好，國民經濟較快增長。國家對醫藥衛生事業的投入加大，醫保體系更趨健全，醫藥出口穩健增長，一系列扶持醫藥創新發展的政策措施先后出臺，在各項有利因素的促進下，醫藥工業保持了較好的發展態勢。

　　根據《醫藥工業“十二五”發展規劃》，2010年，醫藥工業完成總產值12,427億元，比2005年增加8,005億元，年均增長23%，比“十五”提高3.8個百分點。完成工業增加值4,688億元，年均增長15.4%，快于GDP增速和全國工業平均增速。實現利潤總額1,407億元，年均增長31.9%，比“十五”提高12.1個百分點，效益增長快于產值增長。

　　由于仿制藥物與專利藥物存在較大價格差異，各國政府大力提倡和鼓勵生產仿制藥物，發展仿制藥尤其是創新仿制藥已成為一種趨勢，而在仿制過程中是否擁有專利技術具有重要意義。2010年11月9日，工信部、衛生部和國家藥監局聯合下發了《關于加快醫藥行業結構調整的指導意見》。意見指出，我國醫藥行業發展中結構不合理的問題急需解決，行業結構調整將是醫藥產業未來五年的工作重點。意見明確提出化藥制劑領域要抓住全球仿制藥市場快速增長及一批臨床用量大、銷售額居前列的專利藥陸續專利到期的機遇，加快仿制研發和工藝創新，培育20個以上具有國際競爭優勢的專利到期藥新品種。

　　二、中國眼科藥物行業發展概況

　　近年來，隨著我國人口老齡化、生活方式轉變、工作強度增大、過敏源增加、用眼不當等各類因素的影響，眼感染、角結膜炎、干眼癥、角膜損傷潰瘍、視頻終端綜合癥、白內障、青光眼等各種眼疾罹患率逐年增高，眼科藥物市場增長較快。

　　1、眼科藥物市場規模

　　（1）我國眼科門診情況

　　據《2013中國衛生統計年鑒》及《2015中國衛生和計劃生育統計年鑒》顯示，2012年年，我國眼科門（急）診總量為約8,125.83萬人次；2014年，眼科門（急）診總量約9376.82萬人次，比2012年年增長15.39%。

　　（2）我國眼科藥物市場規模

眼科用藥市場共16個細分領域，具體情況如下：

數據來源：公開數據整理

　　依據IMS的統計數據，2010至2013年我國眼科處方藥物市場銷售額分別為16.67、20.28、24.34、28.52億元。根據IMS的預測，2012至2016年，我國眼科處方藥物的市場規模將保持20%的復合增長率。

　　（3）眼科藥物細分市場規模

　　我國眼科藥物細分領域中，主要類型為眼用抗感染藥（S01A）、其他眼科用藥（S01X）、人工淚液和眼潤滑劑（S01K）、眼部抗新生血管藥物（S01P）、縮瞳藥和抗青光眼用藥（S01E）等，2013年具體構成情況如下：

2013年眼科處方藥物主要細分領域占比情況

數據來源：公開數據整理

　　2013年，IMS報告將S01X、S01M的中藥產品從S01中調出，并對歷史數據進行了調整

　　1、眼用抗感染藥

　　眼用抗感染藥主要用于治療細菌性結膜炎、角膜炎、角膜潰瘍、淚囊炎、術后感染等外眼感染，市場主要產品有氧氟沙星、左氧氟沙星、鹽酸左氧氟沙星等。2010年-2013年眼用抗感染藥市場規模分別為4.59億元、4.95億元、5.34億元及5.58億元。2013年眼用抗感染藥占當年眼科藥物市場銷售額的比例為19.57%。

　　2、其他眼科用藥

　　其他眼科用藥主要用于治療在其他細分眼科用藥中未涵蓋的眼科疾病，市場主要產品有小牛血去蛋白提取物眼用凝膠、重組牛堿性成纖維細胞生長因子滴眼液、卵磷脂絡合碘片等。2010年-2013年其他眼科用藥市場規模分別為2.82億元、3.77億元、4.59億元及5.33億元。2013年其他眼科用藥占當年眼科藥物市場銷售額的比例為18.74%。

　　3、人工淚液和眼潤滑劑

　　人工淚液和眼潤滑劑主要用于治療干眼癥等眼科疾病，市場主要產品有維生素A棕櫚酸酯眼用凝膠、透明質酸鈉滴眼液等。2010年-2013年人工淚液和眼潤滑劑市場規模分別為1.75億元、2.48億元、3.4億元及4.27億元。2013年人工淚液和眼潤滑劑占當年眼科藥物市場銷售額的比例為14.96%。

　　三、中國眼科藥物行業發展趨勢

　　1、醫療體制改革的深化將對醫藥行業長期健康發展產生深遠影響

　　隨著國家新一輪醫療體制改革的推進，國家將逐步使醫療保障體系覆蓋全民，同時也將提高保障水平。自2009年起，國家逐步投入8,500億元用于新醫改，其中大部分用于醫療保障體系的建設。國家對居民基本醫療保障措施的逐步到位，將使居民的基本醫療支付能力增強，新醫改通過醫保水平提高和就醫環境改善推動醫藥消費需求快速釋放，大量潛在市場將轉化為有效的需求，針對患有眼疾但就診意識不強或經濟能力受限制的情況，其潛在需求將得以有效釋放，新醫改有利于醫藥行業長期健康發展。

　　2、人口老齡化及城鎮化、經濟水平提高以及治療觀念和用藥習慣的改變推動醫藥消費提升

　　中國處于人口老齡化進程中，城鎮化水平的提升及人均可支配收入的提高，帶動醫藥消費的提升。隨著我國居民受教育程度的逐步提高、工作方式的轉變以及視頻終端等設備的不斷普及，人們患各種屈光不正、干眼癥、青光眼和老年性相關眼科疾病的幾率增大。同時，隨著人們眼保健觀念的逐步增強，治療觀念及用藥習慣的改變，將更加注重診療過程中的品質、感受及便捷性。上述特點促使眼科藥物的需求不斷增加。

　　3、產品標準提升，行業門檻提高，促進行業有序競爭和優勝劣汰

　　2010年7月正式啟用的《中華人民共和國藥典》（2010版）明確眼用制劑全部按無菌制劑要求進行檢驗，即眼用制劑產品的微生物檢查項將由之前的微生物限度和無菌檢查并存提升為全部進行無菌檢查。眼用制劑屬于非最終滅菌的無菌制劑，過程控制嚴格。《中華人民共和國藥典》（2010版）對產品質量標準要求的進一步提高，將促使整個生產和質量體系進行全面升級。
2011年3月1日我國新版GMP正式生效，對藥品生產企業提出了更高要求。新版GMP標準實施有利于提高藥品質量安全水平，將進一步提升行業門檻，促進行業有序競爭和優勝劣汰，優質制藥企業的競爭優勢將進一步突出。

　　4、單劑量滴眼劑產品將逐步發展

　　滴眼液是眼科常用的藥品，對眼睛的治療及保健作用明顯。目前常見的包裝形式為多劑量滴眼液及單劑量滴眼液。

　　2010年2月7日，《中國國家處方集》中明確提出推薦使用單劑量包裝滴眼劑。《中國國家處方集》是我國第一部為提高醫療質量和藥物治療水平，由衛生部組織編寫的規范臨床用藥行為、指導和促進臨床合理用藥的書籍，具有高度權威性。在該處方集指導下未來眼科醫生用藥行為及習慣將更加規范，單劑量滴眼劑將不斷發展。