�。� 1）全球醫藥行業發展概況

　　受益于人類健康意識的加強，人口老齡化趨勢明顯，以及醫藥科技領域的創新和發展，近些年來，全球醫藥行業保持了持續的增長。根據 IMS 的《 GlobalMedicines Use in 2020》報告顯示， 2010-2015 年間，全球醫藥市場規模由 2010年的 8,870 億美元上升至 2015 年的 10,688 億美元， 2011 年至 2015 年的復合年均增長率約為 6.2%。同時據 IMS 測算，至 2020 年全球醫藥市場總體規模將達到 14,000 到 14,300 億美元， 2016 年至 2020 年的復合年均增長率為 4%-7%。

　　根據 IMS 統計，在全球醫藥市場增速逐漸放緩的同時，可以明顯看出中國醫藥行業仍然具有強勁的增長力， 2011 年至 2015 年，中國醫藥行業復合年均增長率達到 14.2%，遠高于全球平均增速 6.2%。 2015 年中國占全球醫藥行業市場規模的比例達到了 10.78%， 是僅次于美國的世界第二大醫藥消費大國。 根據 IMS預測， 2016 年至 2020 年中國的醫藥行業仍將保持 6%到 9%的高增速，顯著高于大部分其他國家和地區。

全球藥品市場分地區情況
單位：十億美元

　　注： 1）歐洲五國指德國、法國、意大利、英國和西班牙

　�。� 2）我國醫藥行業發展概況

　　近年來，我國醫療衛生事業發展迅速，衛生總費用不斷上升，醫藥工業保持了較快的經濟增長速度，在各工業大類中位居前列。隨著發展環境變化，醫藥工業發展正在步入中高速增長的新常態。①增加值增速居工業行業前列據工信部的數據顯示， 2014 年規模以上醫藥工業增加值同比增長 12.5%，增速較上年下降 0.2 個百分點，高于工業整體增速 4.2 個百分點，在各工業大類中位居前列。醫藥工業增加值在整體工業中所占比重達到 2.8%，較上年增長 0.18個百分點，顯示醫藥工業對工業經濟增長的貢獻進一步加大。分季度看， 2014年各季度末累計增速分別為 12.8%、 13.5%、 12.8%、 12.5%，下半年增速呈現下降態勢。資料來源：工信部消費品工業司《 2014 年醫藥工業經濟運行分析》。

　　據南方醫藥經濟研究所發布的《 2015 年度中國醫藥市場發展藍皮書》顯示，我國七大類醫藥工業總產值在“十一五”期間復合增長率達到 23.31%，進入“十二五”仍然保持快速增長勢頭， 2014 年達 25,798 億元，同比增長 15.70%。

2010-2014 年全國醫藥工業總產值及增幅

　　注： 1）全國醫藥工業系指七大子行業的總和，包括化學原料藥、化學藥品制劑、生物制劑、醫療器械、衛生材料、中成藥、中藥飲片；

②盈利水平基本穩定

　　2016年1－6月，醫藥工業規模以上企業實現主營業務收入13635.65億元，同比增長10.14%，高于全國工業整體增速7.04個百分點，較上年同期提高1.23個百分點。各子行業中，主營業務收入增長最快的是中藥飲片和醫療儀器設備及器械。而主營業務收入占比最高的是化學藥品原料藥和中成藥生產，分別是26.31%和22.37%。

2016年上半年中國醫藥工業主營業務收入情況

2016年半年醫藥工業各業務營收占比

　�、坩t藥創新成果突出

　　國家有關部門繼續通過重大新藥創制、戰略性新興產業專項等方式支持醫藥企業創新發展， 企業研發投入加大， 創新積極性增強。 據工信部的數據顯示， 2014年國內新藥申報數量較上年大幅增加，其中 1.1 類化藥共有 64 個品種申報臨床或生產，較上年增加 11 個； 3.1 類化藥注冊申請（按受理號）達到 1,600 多個，較上年增長約 60%；中藥新藥和生物制品申報數量略有下降。 2014 年國家食品藥品監督管理總局藥品審批中心（ CDE）完成審評并建議批準臨床研究的注冊申請有 880 件，完成審評并建議批準上市的注冊申請有 501 件，上市品種中新藥所占比重近 30%。

　�、芗娌⒅亟M步伐加快

　　2014 年國務院印發了《關于進一步優化企業兼并重組市場環境的意見》，為企業兼并重組和資源整合創造條件，醫藥企業兼并重組步伐加快。據工信部的數據顯示， 2014 年國內醫藥行業兼并重組項目有 250 起以上，交易金額 600 億元以上。交易額居前列的項目包括：上海萊士以 47.6 億元收購同路生物 90%的股權，拜耳公司以 36 億元收購滇虹藥業等，上市公司在并購交易中發揮主導作用，近半數醫藥上市公司開展了并購重組，定向增發融資成為兼并重組的重要方式。

　　國外的醫藥產業經過長期的發展，產業鏈已較為成熟，市場集中度較高，已形成一些跨國藥企集團，包括諾華、輝瑞、羅氏、賽諾菲、默克等，主要分布在北美、歐洲等醫藥產業發展早、容量大的發達國家。與歐美國家相比，我國的醫藥產業起步較晚，產業化發展相對滯后。在我國醫藥行業發展的初期階段，產業集中度較低，企業發展水平參差不齊，一定程度上導致了行業產能重復建設、過度競爭及資源浪費等情況。近幾年，我國政府大力支持醫藥行業發展，出臺了多項扶持行業發展的產業政策。在良好的政策環境下，我國的醫藥行業市場建設日漸完善，市場化程度逐漸提高，同時隨著行業兼并重組的不斷加速，市場集中度也逐漸上升。

　　此外， 2011 年 2 月，原國家藥監局發布新版 GMP，以從源頭把好藥品質量安全關、確保公眾安全用藥為目標，對藥品的生產技術要求大幅提高，重點加強醫藥生產質量管理體系建設，強化藥品生產關鍵環節的控制和管理，強化從業人員素質，細化操作規程等文件管理規定，引入質量風險管理的概念，并提高了無菌制劑生產環境標準，增加了生產環境在線監測要求。新版 GMP 的發布將導致大批規模較小、盈利能力較差的企業面臨淘汰，從而提高行業集中度。