一、核素藥物發(fā)展概況

　　核醫(yī)學(xué)是一種利用標記有放射性核素的藥物診斷和治療疾病的科學(xué)，是核技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用，具有臨床價值高、壁壘高、增速高的“三高”特征。我國的核素藥物應(yīng)用始于20世紀50年代后期，經(jīng)過半個世紀的發(fā)展，在某些領(lǐng)域已達到國際先進水平。

核醫(yī)學(xué)的發(fā)展歷程

　　核素藥物主要分為診斷用核素藥物和治療用核素藥物，在核醫(yī)學(xué)幾十年的發(fā)展中，診斷用核素藥物的發(fā)展遠快于治療用核素藥物，但治療用核素藥物的前景更加廣闊，日益受到重視。目前我國國家藥品標準收載的核素藥物已有幾十種，用途覆蓋心腦血管顯像、腎功能檢查、甲狀腺疾病診斷和治療、腫瘤治療、類風(fēng)濕治療等領(lǐng)域。

核醫(yī)學(xué)的主要應(yīng)用領(lǐng)域

　　二、核素藥物市場規(guī)模預(yù)測

　　核醫(yī)學(xué)在診斷和治療方面的臨床價值已經(jīng)得到歐美發(fā)達國家的高度認可和充分推廣。預(yù)計到2018年，全球核醫(yī)學(xué)市場規(guī)模將達到600億美元，其中核素藥物的市場將達到約130億美元，年增長率18.3%。北美地區(qū)是核素藥物最大的市場，歐洲的核素藥物市場與北美接近，但亞太地區(qū)的增速全球最高。

　　國內(nèi)核醫(yī)學(xué)以及核素藥物市場剛剛起步，近10年來，由于放射性核素標記技術(shù)的進步、新的放射性核素的制備以及單克隆抗體技術(shù)的成熟，我國放射性核素治療領(lǐng)域發(fā)展迅速，涌現(xiàn)出諸如云克注射液等過億品種。2013年全國核素藥物的市場規(guī)模約為20億元，預(yù)計2020年達到100億元，將以每年25%的幅度增長。截至2013年末，我國三級醫(yī)院中從事核醫(yī)學(xué)相關(guān)工作的科室838個，開展核素治療的醫(yī)療機構(gòu)610個，隨著醫(yī)療機構(gòu)硬件實力的提升，以及醫(yī)生和患者對核醫(yī)學(xué)認識的加深，不再“談核色變”，我國核醫(yī)學(xué)及核素藥物市場正在迅速成長。

　　目前，我國獲得批準文號的核素藥物有39種，其中絕大多數(shù)屬于診斷藥，診斷用核素藥物中锝[99mTc]及其標記化合物占80%以上，廣泛用于心、腦、腎、骨、肺、甲狀腺等多種疾患的檢查。此外碘[131I]、鎵[67Ga]、鉈[201Tl]、銦[111In]等放射性核素及其標記物也有較多的應(yīng)用；隨著PET/CT顯像儀器的推廣應(yīng)用，碳[11C]、氮[13N]、氧[15O]，尤其以氟[18F]等短半衰期正電子放射性核素的應(yīng)用也逐年增多。

國內(nèi)己經(jīng)上市的主要的核素藥物

　　三、核素藥物行業(yè)盈利能力分析

　　核素藥物歸于放射藥物管理，生產(chǎn)企業(yè)需具備《放射性藥品生產(chǎn)許可證》，具有極高的壁壘，有一定稀缺性。全國七千余家藥品生產(chǎn)企業(yè)中，生產(chǎn)放射性藥物的企業(yè)僅有約20家，多數(shù)是過去各大同位素研究院下屬事業(yè)單位改制而來，其中具備基礎(chǔ)研發(fā)能力的單位或企業(yè)僅有3家。因此，核素行業(yè)競爭格局非常好，大量核素藥物屬于獨家品種，最多也是三到五家企業(yè)競爭，企業(yè)利潤率水平遠高于醫(yī)藥行業(yè)。

核素行業(yè)盈利能力進強于醫(yī)藥行業(yè)整體水平（圖中指標為凈利率）