（1）兒童用藥市場現狀

　　兒童用藥指應用于兒童患病所使用的藥物，包括專門針對兒童的專用藥品或藥品說明書中標明兒童使用用法用量的藥品。我國兒童的概念通常是指0-14 歲的未成年人。兒童機體尚未發育成熟，與成人在生理上具有顯著不同，不適合直接使用成人用藥。

　　過去數十年中，我國兒童用藥市場發展速度相對緩慢。主要在于研發及市場方面的原因。一方面，兒童用藥研發難度大，兒童病人群可分為不同的年齡層次，需要針對不同的年齡層次進行臨床試驗，兒童藥品針對的療效和安全性要求更高，增加了臨床試驗的風險和難度，且兒童藥品臨床試驗的病人招募難度較大，從而增加了研發成本；另一方面，兒童用藥劑型多變、不良反應處理難度較高，學術推廣等市場活動的投入較大，費用較高，我國對兒童用藥無專門的管理法規，企業無法獲得相應的稅收優惠及政策扶持。

1980-2014年中國新生兒人口數量走勢圖

　　在上述背景下，我國兒童用藥缺失，兒童使用成人藥現象普遍。國家食藥監局相關數據顯示，我國3,500 多種化學藥品制劑中，供應兒童專用的藥品不足60 種，90%的藥品無適用于兒童劑型。而國內18 萬個藥品注冊批件中，兒童專用藥物3,000 個，所占比例不足2%。根據一項針對國內15 家三級醫院臨床中用于兒童的藥品情況調查，調查品種共6,020 種，其中兒童專用藥品有253 種，其他藥品有5,767 種。去掉重復品種后參與調查的藥品數量為1,098 種，其中兒童專用藥僅 45 種，其他藥品1,053 種，其他藥品中包含兒童用法用量的共455種。即參與調查的藥品（去掉重復品種）中，兒童專用藥占比約為4.1%，包含兒童用法用量的品種占比約為41.44%，合計占比45.54%。

　　從市場規模上看，國內兒童用藥市場規模將超過千億元。隨著我國二胎政策的全面落地，兒童人口基數將進一步擴大，且環境污染等社會問題造成兒童發病率上升，國家日益重視兒童用藥問題，連續出臺了多項政策，支持兒童藥物的研發創新，加快兒童用藥注冊申請的審批速度，加強兒童用藥的政策扶持，優先將兒童用藥納入醫保。在政策扶持力度增強和醫療投入加大的背景下，我國兒童用藥將迎來新的市場機遇。根據南方醫藥經濟研究所的預測，未來我國兒童藥銷售規模繼續保持年均兩位數以上的增長速度。

2005-2015年中國兒童用藥市場規模（單位：億元）

2009-2015年中國兒童用藥市場規模及增速

　　（2）兒童用藥的細分領域

　　兒童疾病分布較為集中我國兒童患病的三大種類是呼吸系統疾病、消化系統疾病以及傳染病。因此兒童用藥市場中銷量最大的產品均為常規用藥，其中抗感染用藥、呼吸系統用藥、消化/胃腸用藥超過兒童處方藥總銷售額的70%。

兒童處方藥物分類

　　①兒童抗生素用藥

　　兒童抗生素用藥是兒童用藥中最大的品種。2012 年《抗菌藥物臨床應用管理辦法》全面實施后，兒童濫用抗生素的現象得到一定程度治理。

　　根據《抗菌藥物臨床應用指導原則（2015 年版）》，小兒患者在應用抗菌藥物時應注意避免使用氨基糖苷類、糖肽類、四環素類及喹諾酮類用藥。目前兒童抗生素用藥市場規模逐年增長，銷售額由2005 年的50 億元上升至2014 年的104億元。

2005-2015年兒童抗生素用藥規模（單位：億元）

　　②兒童呼吸系統用藥

　　兒童呼吸系統用藥包括兒童感冒用藥、兒童解熱鎮痛藥、兒童止咳祛痰藥以及小兒哮喘藥等。其中，兒童感冒用藥是兒童用藥中第二大的用藥品類，2012 年市場規模達到56.2 億元，2015 年預計可超過70 億，同比預計增長13%。兒童解熱鎮痛類是兒科急診最常見的用藥品種，發熱是兒童常見的癥狀和就醫原因，預計2015年市場規模達到69.1 億元，同比增長12.5%。

2005-2015年兒童感冒用藥規模

2005-2015年兒童解熱鎮痛藥規模