1、腦神經保護劑行業發展情況

　　（1）腦血管類疾病概述

　　腦血管疾病是指發生在腦部血管，由于各種腦血管病變所引起的腦部病變。生活中所講的“腦血管意外”、“卒中”和“中風”都屬于腦血管疾病。臨床上以急性發病居多，多為中、老年患者，表現為半身不遂、言語障礙等。急性腦血管病一般分為缺血性和出血性兩類。

　　腦血管病是導致人類死亡的三大疾病之一，在全球范圍內，每年使460 萬人死亡，其中1/3 在工業化國家，其余發生在發展中國家，患病和死亡主要在65歲以上的人群。日本是腦卒中發病率、死亡率最高的國家之一，腦血管病死亡率一直居死因之首。中國也是腦卒中死亡率高發地區，據估計我國居民現有腦血管病人600 萬，每年新發生腦血管病居民有130 萬人，年因腦血管病死亡近100 萬人，在幸存者中約3/4 的人留下偏癱等后遺癥狀，部分病人喪失勞動能力和生活能力。

　　世界衛生組織2010 年調查結果顯示：中國腦卒中發病率排名世界第一，比美國高出一倍。我國第三次國民死因調查結果表明，腦卒中已經升為中國第一位死因。近20 年監測結果顯示，腦卒中年死亡人數逾200 萬/年，年增長速率達8.7%。腦卒中除了高致死率外，還具有高致殘率和高復發率的特點，據全國心血管專業委員會的2010 年調查，全國存活的腦卒中患者有3/4 患有不同程度的殘疾，給家庭和社會帶來了巨大的經濟負擔和社會問題。據衛生部衛生經濟研究所報告，腦卒中給我國每年帶來的社會經濟負擔達400 億元。

　　1995 年全國第四屆腦血管疾病學術會議專門制定了《腦血管疾病分類（1995）》草案，分類詳細，至今仍在沿用，如下圖所示：

　　我國《2015 中國衛生和計劃生育統計年鑒》統計調查數據顯示：2013 年我國調查地區居民循環系統疾病慢性病患病率高達116.8‰，與2008 年相比增加了66.5‰。其中高血壓病的患病率最高，達到98.9‰，與2008 年相比增長了67.5‰；心臟病為10.2‰，腦血管疾病稍低，為6.1‰。

　　從1998 年到2013 年，根據全國衛生服務調查數據可發現：我國居民高血壓、腦血管疾病和心臟病均呈現快速的增長之勢，其中腦血管疾病患病率由1998 年的2.7‰增長到2013 年的6.1‰。

三類循環系統疾病1998-2013 兩周患病率的變化

　　（2）我國心腦血管疾病患病人數分析

　　按照我國中國衛生和計劃生育統計年鑒的統計調查數據，以2013 年人口總數13.6 億、15 歲及以上人口占83.6%推算，在我國有醫生明確診斷的心腦血管疾病例數2.05 億例中，高血壓患者的患病人數最多達到1.62 億人，其次是心臟病的0.25 億人，腦血管疾病患者為0.14 億人。近5 年來，全國全人口腦卒中標化發病率年增長率為13.19%，高危人群的發病率為14.01%，估算全國40 歲以上人群中有1,167 萬人患過腦卒中。

　　與其他國家比較，我國傳染性、營養不良性和母嬰疾病死亡率明顯低于世界平均水平。與發達國家比較，我國居民死亡率水平明顯偏高，慢性疾病尤為突出，腦血管病是歐美發達國家的4-5 倍，是日本的3.5 倍。有研究指出，中國腦卒中患病率較高與不健康飲食、久坐生活方式、吸煙和糖尿病等危險因素增加有關。除了積極預防，現有腦卒中患者的康復和長期治療也不容忽視。

　　世界衛生組織數據顯示，我國腦卒中病人有700 多萬，腦卒中發生率正以每年8.7%的速度上升，比美國高出一倍。中國腦血管病的死亡率是心肌梗死的4-6倍，帶來的經濟負擔卻是心肌梗死的10 倍。腦卒中給我國每年帶來的社會經濟負擔達400 多億元。

　　（3）腦血管疾病用藥市場概述

　　近年來，隨著我國老齡人口的逐漸增多和人們健康意識的增強，我國心腦血管用藥人群不斷擴大，我國腦血管用藥市場保持著穩定的增長態勢。從腦血管疾病的用藥來看，以化學藥為主的腦保護劑使用貫穿腦血管疾病的預防、急性治療、康復的全過程。腦血管疾病用藥主要包括化學藥和中成藥兩類，其中化學藥是主流，在腦血管化學藥當中，也分為腦保護劑化學藥和其他腦血管化學藥，在我國，近幾年腦血管化學藥以腦保護劑用藥為主。

　　從2009 年至2014 年，我國腦血管化學藥市場銷售額保持穩定的增長，由2009 年的216.99 億元上升至2014 年的574.78 億元，六年來復合增長率達到21.51%，市場成長性較好。（為便于比較，按照CFDA 南方所下屬的廣州標點所統計終端醫院實際銷售額為準，以下均同，2015 年統計數據截至本招股說明書簽署日仍未完成，因此本處市場銷售額披露以2012-2014 年為主，以下均同）

2009-2014 年我國腦血管化學藥銷售額及成長性

　　隨著市場銷售額的不斷增長，腦血管化學藥市場的增長率略有下降，2012年以前保持在20%以上，2013-2014 年保持在15%左右。

　　（4）腦保護劑市場情況

　　腦血管疾病以對腦血管、腦神經的保護為主，大體可以將腦血管疾病化學藥分為腦保護劑和其他腦血管化學藥兩大類。近六年，我國腦血管化學藥以腦保護劑用藥為主，其市場份額保持在65%以上。至2014 年，腦保護劑銷售額為387.61億元，占比67.44%；其他腦血管化學藥銷售額為187.17 億元，占比32.56%。從六年復合增長速度看，由于其他腦血管化學藥市場銷售額相對較小，增速略高于腦保護劑市場，腦保護劑化學藥復合增長率相對略低，盡管如此，二者的近三年復合增長率均在25%以上，前者為24.26%，后者為20.30%

2009-2014 年我國腦血管化學藥主要類別銷售額及成長性

2009-2014 年我國腦血管化學藥各類別市場分布狀況

　　從進入腦保護劑化學藥市場前十品種銷售額來看，2014 年在我國腦保護劑化學藥市場銷售額前八品種的銷售額均在25 億元以上，前六品種的銷售額均在30 億元以上。其中，GM1 注射液穩居市場第一，腦蛋白水解物類排名第四。各類別藥物銷售額如下表所示：

2012-2014 年我國腦血管化學藥前十品種銷售情況

　　從市場份額上看，2012-2014 年我國腦保護劑主要品種占腦血管藥物市場份額均較為穩定，說明我國腦血管化學藥主要品種的市場地位和競爭關系較為穩定。2012-2014 年GM1 注射液的市場份額一直穩定在10%以上，腦蛋白水解物類的市場份額穩定在6%以上。

2012-2014 年我國腦保護劑主要品種占腦血管藥物市場份額

　　（4）未來發展趨勢

　　總體而言，腦保護劑類藥物發展空間廣闊，其主要驅動因素包括：

　　①社會經濟發展和人們健康意識因素：社會經濟的不斷發展和人們健康意識的增強，勢必推動整體用藥市場的發展，增長率將保持較高水平，加快市場擴容。

　　②醫療改革、政策的推動和鼓勵：近年來，新版《基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》、《國家基本藥物目錄》、《“十二五”期間深化醫藥衛生體制改革規劃暨實施方案》、《深化醫藥衛生體制改革2012 年主要工作安排》、《深化醫藥衛生體制改革2013 年主要工作安排》、《深化醫藥衛生體制改革2014 年重點工作任務》、《深化醫藥衛生體制改革2014 年工作總結和2015 年重點工作任務》、“新農合”、社區醫療、城鎮居民醫保等政策相繼出臺，為醫藥行業長遠發展提供了良好的政策環境。

　　③人口因素：中國老年人口持續增長，以30%的病人結構，占據了50%的藥品消費。而老年人口的主要疾病最主要的還是心腦血管疾病。

　　④我國疾病譜的改變：隨著我國社會經濟的發展和醫療衛生的進步，我國人口的疾病譜正在發生變化。我國有效控制了霍亂、鼠疫、天花等嚴重危害人民健康的烈性傳染疾病，但是，現在人們面臨的新的健康問題：人口遷移加大了城市人口擁擠、就業競爭，加大工作生活壓力，相關疾病增加；我們可以發現從大的病種來看腫瘤、心腦血管疾病和內分泌疾病是發病率和死亡率均迅速上升的病種，這些領域也必將成為暢銷藥品的產生領域。在各種慢性疾病中，心腦血管疾病以極高的患病率形成了相關治療藥品廣大的市場空間，高血壓是這一領域最常見的疾病，而該疾病往往會有腦血管疾病的并發癥。

　　⑤心腦血管疾病發病率呈上升趨勢：中國人口的死亡原因已經完成從傳染病到慢性病的轉變。從衛生部的最新數據來看，無論我國人口的患病率還是死亡率，心腦血管疾病都排在前3 位。隨著人口老齡化程度的加深和飲食結構的變化，我國心腦血管疾病發病率呈上升趨勢，對心腦血管藥物的需求將會不斷增大。

　　（5）未來腦血管疾病化學藥市場容量預測

　　隨著我國各類腦血管疾病患者的增長，腦血管藥物市場以及腦保護劑市場都將逐步增長。根據廣州標點的預計，到2020 年，我國腦血管疾病化學藥市場銷售額在1,380 億元左右，2015-2020 年復合增長率在15%左右；腦保護劑化學藥市場銷售額可達到900 億元左右，2015-2020 年復合增長率約為14%。

2014-2020 腦血管和腦保護劑市場預測