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2015年版《藥典》12月1日起正式實(shí)施
2015/6/19 8:34:23 來源:中國產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究網(wǎng) 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關(guān)閉】
核心提示: 6月18日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《藥典》),《藥典》將于2015年12月1日起正式實(shí)施。美容醫(yī)藥外包天然藥物生物醫(yī)藥美6月18日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《藥典》),《藥典》將于2015年12月1日起正式實(shí)施。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局科技標(biāo)準(zhǔn)司司長于軍介紹,《藥典》是國家為保證藥品質(zhì)量可控、確保人民用藥安全有效而依法制定的藥品法典,是藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和管理都必須嚴(yán)格遵守的法定依據(jù),國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心。2015年版《藥典》是新中國成立以來的第10版藥典。2010年3月第十屆藥典委員會(huì)組建成立,歷時(shí)5年完成新版藥典編制工作。
于軍表示,2015年版《藥典》在歷版藥典的基礎(chǔ)上,堅(jiān)持保障公眾用藥安全的原則,在品種收載、檢驗(yàn)方法完善、檢測限度設(shè)定以及質(zhì)量控制水平上都有了較大提升,重點(diǎn)加強(qiáng)藥品安全性和有效性的控制要求,充分借鑒國際先進(jìn)質(zhì)量控制技術(shù)和經(jīng)驗(yàn),整體提升藥典標(biāo)準(zhǔn)水平,全面反映我國當(dāng)前醫(yī)藥發(fā)展和檢測技術(shù)的水平,集中體現(xiàn)了當(dāng)前我國藥典標(biāo)準(zhǔn)的最新科研成果,將在推動(dòng)我國藥品質(zhì)量提高、加快企業(yè)技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)品升級(jí)換代、促進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、提升《藥典》權(quán)威性和國際影響力等方面發(fā)揮重要作用。2015年版《藥典》收載品種總數(shù)達(dá)到5608個(gè),比2010年版藥典新增1082個(gè)。本版《藥典》的一個(gè)重要變化將一部、二部、三部的附錄進(jìn)行了整合,增設(shè)為藥典第四部,使得《藥典》分類更加清晰明確。
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