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中藥材質量安全監管最突出的問題是“無標可依”
2015/4/10 8:32:22 來源:中國產業發展研究網 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關閉】
核心提示: 記者近日接到浙江省嘉興市政協委員王麗萍題為《關于加強對中藥材質量管理的建議》的提案。提案稱,近年來,屢見報端的中藥安全事件令人擔憂,中藥材質量不過關,是引發中記者近日接到浙江省嘉興市政協委員王麗萍題為《關于加強對中藥材質量管理的建議》的提案。提案稱,近年來,屢見報端的中藥安全事件令人擔憂,中藥材質量不過關,是引發中藥安全性最為重要的因素之一。
提案例舉的數據顯示,中藥飲片不合格率一直高于西藥,針對藥品不良反應的調查,2003年中藥占10%,而到了2013年,這一比例上升至17.3%。王麗萍指出,當前中藥材市場主要存在四大問題:首先,偽品、替代品日益增多,存在以次充好、摻雜使假、不同品種混用等現象;其次,中藥材農藥殘留、重金屬污染現象嚴重;同時,炮制不規范,嚴重影響臨床療效;最后,運輸儲存不當,導致霉變和污染。
記者隨后就這一問題采訪了浙江省農業廳質監處處長王建偉。他認為,當前中藥材質量安全監管最突出的問題是,無論是生產者還是監管者,都陷入了“無標可依”的尷尬境地。
王建偉表示,針對中藥材生產環節中的病蟲害防治,目前主要依靠化學防治,但在國家層面,無論是包括選地栽種、肥水管理、病蟲害防治到采收加工等技術要求,還是投入品要求等方面,都缺乏專門針對中藥材的生產標準,關于中藥材的登記農藥更是幾乎沒有。這就導致違規用藥、濫用藥、誤用藥等現象時有發生。
不僅是生產者,就連專業的檢測機構和相關監管部門,也因缺乏專門針對中藥材的檢測方法和標準,陷入實際操作“無標可依”的尷尬境地。王建偉說,目前,在中藥材的生產、加工、儲存等各個環節,均缺乏明確的法律、法規和標準,到底屬農產品還是中藥,標準不一、模棱兩可,導致各監管部門間出現真空地帶。
這樣的狀況在全國成為普遍現象,無疑對中藥材的持續健康發展不利。浙江是全國中藥材重要產區之一,近年來,針對中藥材的病蟲防控、用藥管理和質量管控等,該省已有了一系列探索。如:提高中藥材生產的組織化和規模化水平,組建中藥材協會,制定、更新、完善中藥材生產技術操作規程,加快中藥材農藥的登記以及農藥殘留標準的制訂,等等。
不僅如此,在縣級層面,浙江也有不少探索。例如磐安縣于2002年就組建了由藥材經營大戶、種植大戶、加工企業有關管理人員和科技人員構成的中藥協會,這兩年,針對中藥材質量安全指標國家標準或行業標準缺失這一現狀,專門由協會主導,制訂“磐五味”聯盟標準,同時建立標準化示范基地,實現行業自律。該探索收到了良好的效果,對促進當地產業發展幫助很大。
但不得不承認的是,磐安的探索僅限于一定區域內,具體執行起來還存在許多阻礙與困難。王建偉認為,要解決中藥材生產和監管中存在的問題,最終仍要靠國家層面及各相關部門出臺具體的、清晰的、完善的標準體系和法規政策,只有做好頂層設計,各個地方才能結合實際情況,更好地促進中藥材產業持續健康發展。
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