互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營制度一直是理論界和實務(wù)界關(guān)注熱點和爭議焦點。2013年7月，有關(guān)部門負責(zé)人曾公開表示“不贊成網(wǎng)上買藥”。但監(jiān)管者的明確表態(tài)并沒有阻擋電商涌入互聯(lián)網(wǎng)藥品產(chǎn)業(yè)的熱情。

　　2014年初，阿里巴巴斥資13億元入主醫(yī)藥電商中信21世紀，業(yè)內(nèi)普遍認為此舉真實意圖是互聯(lián)網(wǎng)第三方藥品交易試點牌照和藥品電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù)。同年5月28日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》。一方面在網(wǎng)售處方藥、第三方交易平臺等關(guān)鍵問題上有重大突破；另一方面，對經(jīng)營主體市場準入門檻、禁止銷售的藥品醫(yī)療器械目錄、各部門職責(zé)分工等實質(zhì)性內(nèi)容依然未有具體舉措。近期某電商深陷“假貨”風(fēng)波，又為政策出臺增加了變數(shù)。過去人們對互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營的討論集中在產(chǎn)業(yè)層面，本文試圖從制度和政策視角進行分析。

　　國外經(jīng)驗

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營業(yè)態(tài)出現(xiàn)于上世紀末，各國政府對其態(tài)度不一。瑞士、意大利、西班牙等國完全禁止網(wǎng)上售藥；瑞典的互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營權(quán)由一家國營企業(yè)獨享；法國僅允許非處方藥通過網(wǎng)絡(luò)銷售；美國、英國、日本在嚴格監(jiān)管的基礎(chǔ)上允許網(wǎng)上售藥，其中日本直到近年才允許網(wǎng)售處方藥；荷蘭則對此持完全放開態(tài)度。

　　據(jù)統(tǒng)計，歐美發(fā)達國家互聯(lián)網(wǎng)藥品交易額占藥品市場銷售終端總額的20%-30%，份額僅次于零售和連鎖藥店。

　　自互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營出現(xiàn)以來，其安全狀況呈現(xiàn)“倒U字型”曲線的趨勢。在市場興起初期，由于監(jiān)管制度不規(guī)范和消費者自我防范意識不強，假劣藥品通過網(wǎng)絡(luò)銷售的情況日趨嚴重。市場規(guī)模擴大后，互聯(lián)網(wǎng)藥品安全狀況維持在一定水平。隨著市場秩序規(guī)范和消費者行為理性，情況趨于好轉(zhuǎn)。美國是在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易額占整體份額10%時出現(xiàn)拐點，其他國家亦類似。該趨勢基本符合“藥品安全庫茲涅茨曲線”的階段性特征。

　　“各莊地道都有高招”，發(fā)達國家在互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營監(jiān)管中形成了不同模式。

　　美國各州藥房理事會負責(zé)管理網(wǎng)上藥店、網(wǎng)上藥劑師準入和日常事務(wù)，全美藥房委員會負責(zé)認證優(yōu)質(zhì)網(wǎng)上藥店，上述機構(gòu)均屬于社會組織。聯(lián)邦政府機構(gòu)根據(jù)網(wǎng)上藥店業(yè)務(wù)的跨州特性，分別履行監(jiān)管職能。如食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)監(jiān)管標簽并監(jiān)測國外網(wǎng)上藥店，聯(lián)邦貿(mào)易委員會審查互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告，禁毒署監(jiān)管具有涉網(wǎng)因素的藥物濫用。消費者則擁有明確的市場主體地位，其可以通過集團訴訟等司法武器維護權(quán)益。

　　然而，美國的多元主義模式多倚重市場的自我調(diào)節(jié)機制，“政府之手”延伸得不夠長，很難在事前防范互聯(lián)網(wǎng)藥品安全風(fēng)險，通常只能在事后被動介入調(diào)查、處罰和起訴，這對于防控系統(tǒng)性假劣藥品風(fēng)險，打擊互聯(lián)網(wǎng)藥品犯罪行為是不利的。

　　英國互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管具有典型法團主義特征。該國最大的藥品行業(yè)團體皇家藥學(xué)會負責(zé)包括網(wǎng)上藥店在內(nèi)的全國所有藥店注冊，并監(jiān)管藥劑師服務(wù)。其通過制定一系列倫理準則、標準指南以及實行相關(guān)規(guī)劃來指導(dǎo)并規(guī)范網(wǎng)上藥店和藥劑師行為，本質(zhì)上是一種行業(yè)自律。而英國藥品和健康產(chǎn)品管理局的主要職能是監(jiān)管網(wǎng)上藥店經(jīng)營行為，并對銷售假劣藥品的網(wǎng)站進行查處和打擊。

　　由于政府經(jīng)常與行業(yè)團體互通信息，許多監(jiān)管理念和措施來源于產(chǎn)業(yè)界并通過行業(yè)團體執(zhí)行，政策針對性強，遭遇抵觸少。當(dāng)然，也正是由于這種緊密的政社關(guān)系，容易產(chǎn)生監(jiān)管部門對行業(yè)團體的過度依賴甚至是“管制俘獲”。