據悉，在我國大力鼓勵制藥創新的政策支持下，制藥企業紛紛強化仿創能力建設，中國原料藥產業可持續發展的優勢和機遇已逐步把牢，不僅僅在大宗原料藥和部分特色原料藥的技術、質量、成本水平以及市場規模和占有率方面處于全球前列，而且在藥品生產質量保證體系能力方面日臻完善。

　　原料藥國際營銷沒有出口認證是萬萬不行的，但獲得出口認證也不是萬能的。原料藥出口必須堅持走國際規范化市場的營銷之路，憑借過硬的競爭實力拿好每一張通行證，依靠高標準藥品質量、高水平質量管理和優品牌企業形象去贏得進口國市場的認可和尊重。

　　中歐兩大制藥市場建立的廣泛、互利的上下游貿易關系，已經為雙方制藥企業理性解決發展中的新問題提供了必須互相考慮的合作基礎，如果能積極通過政府、行業協會的溝通推動與制藥企業的協調合作，相信中國制藥產業競爭力必定會在出口歐盟的博弈中得到進一步增強。

　　歐盟此項法規，一方面增加了國內制藥企業的國際化經營成本，另一方面，也為國內制藥企業進一步提升生產質量保證體系水平提出了更高目標。盡管有些“苛刻”，但只要積極應對、爭取主動，還是會“化困為機”的。