內外資交相輝映

　　相對于美國和歐洲數十年的成熟而言，中國的CRO正處于意氣風發、無所畏懼的青春速長期。

　　數據頗能說明一切。于上世紀70年代最早興起CRO業務的美國，如今已發展出300多家CRO公司，在全球占據著最大的市場份額;緊隨其后的是歐洲，擁有150多家CRO公司;起步于上世紀90年代的日本CRO產業，發展至今亦擁有60多家CRO公司;而比日本晚10年的中國，卻擁有了300多家CRO公司。

　　CRO在中國的發展勢頭無疑是極為強勁的，但也正如身體發育走向成熟之前，總會帶著些許稚嫩——數量雖多規模卻小，且大多集中于為客戶提供臨床研究和化合物合成服務，處于產業鏈的低端，以致于在全球2010年360億美元的CRO市場中，中國僅占據了5%。

　　強者總會恃才傲物，四出掘金。早在1996年，MDSPharmaService已悄然來到中國開展CRO業務，側重于藥物臨床試驗。之后，CRO在神州大地普長，有更多的外資通過各種途徑滲透進來，并伸向更廣闊的領域，入世加劇了這一行動。

　　像來自美國的PPD，2003年進入中國設立辦公室開展臨床試驗服務。5年過后，對中國CRO市場諳熟的PPD借勢與北京協和洛奇生物醫藥科技發展有限公司(PUL)簽署獨家協議，將其全球中心實驗室業務一并拓展至中國。2009年，PPD并購中國最早的CRP公司之一北京依格斯醫療科技公司。數番折騰過后，PPD已穩穩落戶中國，其高層曾向媒體直言：“在臨床研究方面，中國是一個非常重要的、發展快速并具有巨大潛力的地區，我們已完成了對中國臨床研究業務的整合。”

　　強者的入侵，加速了中國本土CRO企業的成長，藥明康德的崛起就交出了不錯的答卷。經過7年的業務擴展，2007年8月9日，藥明康德母公司無錫藥明康德(開曼)有限公司在紐約證券交易所掛牌上市。有了雄厚資金作底，藥明康德拓寬業務水到渠成。

　　藥明康德從最初的提供化學發現(discovery chemistry)及FTE(full-time equivalent)服務模式，到逐漸形成實驗室服務和生產服務兩大主營業務。與查士睿華生物科技的并購案雖然擱淺，但并不影響其形成完整服務體系的決心。今年，藥明康德就將外包觸角伸向臨床試驗外包服務和注冊審批，此兩大業務均為創新藥物研發的關鍵環節，充分向外界展示，中國本土CRO開始從初級到準高級轉身，與國外大型CRO比肩的羽翼漸豐。

　　CRO業務的蓬勃發展，也吸引了本身同樣擁有新藥研發人才隊伍和研發平臺的本土藥企躍躍欲試。先聲藥業副總裁殷曉進曾對外表示，先聲藥業選擇跨國公司進行新藥研發的過程中，既會直接并購其新項目，也會選擇先期購買國外大公司暫不想啟動的項目，在中國進行臨床試驗并取得臨床數據之后，再賣回給他們，先聲只保留該項目在中國的開發權。

　　“先聲藥業的做法，其實類似于CRO服務，這不啻為本土大型藥企涉足更多新藥研發的另一條捷徑。”業內人士如此評價。

　　未來指向第一方陣

　　隨著全球醫藥產業鏈條向新興市場轉移，跨國大醫藥公司也紛紛將研發東移至人才充足、成本較低、資源豐富的市場，中國CRO產業前景最被看好。普華永道的報告就認為，依據成本、風險和市場機會3項指標評估，中國已經超越印度成為亞洲醫藥研發外包的首選地。上海美迪西生物醫藥有限公司CEO陳春麟斷言：未來中國將會躋身全球CRO行業的第一方陣。只是目前，與國外大型CRO公司的規模相比，中國本土CRO企業需要加快強身健體的進程。

　　在此背景下，相對于全球CRO公司承擔了全球將近1/3的新藥開發工作、CRO市場以每年20%的速度增加而言，中國高達300多家的CRO公司只占全球外包市場的5%，更吸引風投和大型CRO公司加快了分羹中國市場的步伐，許多本土CRO公司都已意識到行業洗牌正在加速。

　　政策也在為CRO市場添加催化劑。今年6月，衛生部宣布重大新藥創制專項“十二五”計劃任務已分批啟動實施。其中，新藥專項“十二五”計劃2012年新增課題申報指南已通過專項總體組專家研究并編制完成，該期專項將重點支持“候選新藥研究”和“新藥Ⅳ期臨床研究”兩類研究課題。

　　科技部《“十二五”生物技術發展規劃》亦于11月28日出臺，指出“十二五”期間我國生物技術發展的目標是：生物技術自主創新能力顯著提升，生物技術整體水平進入世界先進行列，部分領域達到世界領先水平。生物醫藥、生物農業、生物制造、生物能源、生物環保等產業快速崛起，生物產業整體布局基本形成，推動生物產業成為國民經濟支柱產業之一，使我國成為生物技術強國和生物產業大國。

　　衛生部在相關公告中也提到，重大新藥創制專項是國家2006年至2020年中長期發展規劃中16個重大專項之一。國家計劃在“十一五”至“十三五”期間，為該專項累計投入350億元，其中“十一五”期間已經投資66億元。

　　國家在創新藥物領域的戰略部署，無疑意味著習慣于仿制藥物臨床研究的CRO將迎來新的機會和挑戰。而對于中國還有接近300億元的資金未來10年內將逐步落地，也讓那些覬覦已久的外資加快行動。從成長到成熟，本土CRO終將化繭成蝶，并與全球新藥研發市場融為一體。