香港媒體日前報道，港府計劃在今年年底前全面實施《中醫(yī)藥條例》，關(guān)于中成藥必須注冊的條文赫然在列。據(jù)悉，屆時在香港銷售、進口未注冊中成藥即屬違法，港府會于2010～2011年增設(shè)11個職位加強中成藥監(jiān)管。無獨有偶。由于《歐盟傳統(tǒng)藥品法》的過渡截止期尚不到1年，但中國目前沒有一個中藥產(chǎn)品在歐盟以傳統(tǒng)草藥身份注冊，時勢令中歐業(yè)界頗為焦慮。

　　盡管今年第一季度，我國中藥產(chǎn)品進出口達8.7億美元，同比增長33.5%;其中出口6.9億美元，同比增長40%，但面對高增長成績，業(yè)內(nèi)卻并沒有因此而感到高興，反而更多的是對中藥產(chǎn)品出海的憂慮。截至今年4月底，香港特區(qū)政府共收到16540宗中成藥注冊申請，其中14100宗同時申請過渡性注冊，中藥組已完成審理所有過渡性注冊的申請，然4610宗注冊申請失敗，占總申請的27.87%。研究發(fā)現(xiàn)一個嚴峻的事實正擺在行業(yè)面前：主要中藥出口市場的入市門檻漸漲且形成合圍之勢，但企業(yè)卻尚無良策可施。

　　香港市場是內(nèi)地中成藥出口最大的地區(qū)，出口比例占全國中成藥出口的41%，對我國中成藥出口具有特殊的作用和意義。除了香港本身的消費需求旺盛外，部分香港客商在美歐等國設(shè)有分公司，香港已成為中成藥以及中藥材對全球出口的中轉(zhuǎn)站。而日本政府正在著手準備將中藥排除于公共醫(yī)療保險的適用對象之外，若正式實施，則意味著自1976年以來一直作為醫(yī)保藥品的中藥在日本可能成為自費藥，個人購藥成本將提高10倍。再加上《歐盟傳統(tǒng)藥品法》也即將過渡期滿。毫不夸張地說，中成藥出口即將跨入最壞的時期。