我國醫療器械產業自上世紀90年代以來呈持續快速發展態勢，特別是近年來，由于國家對醫療器械產品質量嚴格監管、對醫療器械市場秩序嚴格規范、對醫療器械技術創新大力扶持，從而使我國的醫療器械產業發展速度進一步加快，產品質量水平不斷提升。中國醫療器械行業協會會長姜峰在會上介紹說，根據行業協會估算，2008年全行業實現生產總值達2200億元，同比增長15%;工業銷售2100億元，同比增長15%;實現利潤超過200億元，同比增長14%。

　　但同時，我國醫療器械產業發展起步較晚，基礎薄弱，醫療器械企業小、多、散和低水平競爭現狀尚未得到根本性轉變。全國人大副委員長蔣正華指出，器械產業目前存在的主要問題是企業數量多，規模小，技術與品牌弱，自主創新能力不夠。加快醫療器械產業發展的市場化進程，實行醫療器械企業和醫療器械產品的優勝劣汰，加強醫療器械標準建設，是實現醫療器械產業可持續發展的根本方向。

　　2008年年底，全國醫療機械生產企業達到13,141家，其中非公有制經濟類型占99%以上。在這13141家企業中產值過億元的企業只有大約120家，其半數以上是外資、合資企業。企業規模小，集中度較低;研發投入不足，高端產品少;創新能力差，產學研體系未形成是目前器械產業亟待解決的問題。

　　醫改為醫療器械產業帶來了前所未有的發展機遇。醫改使醫療服務市場迅速擴大，同時，政府提高治療費用所占的比重，更加促進了器械領域的發展。此外，民族工業崛起、促進創新政策和新監管措施都有利于器械產業的發展。他認為，受新醫改政策的影響，創新型大設備及兩網建設配置產品最為受益。