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國內新型藥物制劑產業化存在許多問題
2014/7/4 11:25:25 來源:中國產業發展研究網 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關閉】
核心提示:國內新型藥物制劑產業化存在許多問題醫藥產業是一項高投入、高風險、高收益的產業,近年來,高投入和高風險尤為突出。在舉辦的第31屆全國醫藥工業信息年會研發分論壇上,藥物制劑國家工程研究中心副主任王健研究員表示,要做創新藥物研發,還要做創新綠色制藥工業生產,其中最關鍵的就是做創新藥物制劑。王健認為,當前中國是名副其實的制藥大國,但還遠遠不是一個制藥強國。創新投入少、創新能力薄弱、化學原料藥生產的高污染高能耗、藥物劑型明顯落后于歐美發達國家……套用一句話來說,我國目前制藥工業狀況是大量出口低附加值的原料藥,同時大量進口高附加值的制劑產品。這不僅是利潤的問題,作為一個世界加工基地,這也帶來了嚴重的環境問題。
我國自然環境和生態環境已經因此遭到嚴重破壞,水質污染和霧霾就是這種破壞的體現。可以說,醫藥行業發展真正到了該轉型的時期,需要從資源消耗和環境破壞的模式轉換到可持續發展的模式。王健指出,我國要從原料出口轉向制劑出口,變仿制藥為創新藥,最后真正從制藥大國轉化到制藥強國,為了實現這個目標,肯定需要創新。
據介紹,新型藥物制劑已成為新藥創新開發的重要組成部分和必要環節,因為它不僅能提高藥物的療效,降低其毒副作用,方便患者用藥,而且能顯著改善新化學實體的理化性質和生物藥劑學性質,大大提高其成藥性和安全性。對企業而言,新型藥物制劑還能夠增加附加值。在歐美發達國家,新型藥物制劑產品在現有藥物品種中的比重已超過20%,且成快速增長之勢。
王建認為,我國雖然已是世界制藥大國,但新型制劑市場占有率還不到5%。大力發展新型藥物制劑,改變制藥行業高污染、高能耗、低附加值的現狀,已成為我國制藥行業轉型發展的關鍵舉措,也是我國實現從制藥大國向制藥強國轉變的必由之路。
“這里提到的新型藥物制劑多半是相對于傳統片劑、膠囊來說的,比如緩釋制劑等。”王健介紹道,國內新型藥物制劑產業化現在還存在知識產權壁壘、關鍵輔料缺乏、工程化研究薄弱等問題。
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